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醴陵市食品药品工商质量监督管理局责任清单

发布时间:2017-09-16 作者: 来源: 字体[ ]

醴陵市食品药品工商质量监督管理局责任清单

 

  

 

一、部门职责  

二、与相关部门的职责边界  

三、事中事后监管制度  

(一)对属地管理的行政执法职权的监督检查  

(二)规范行政处罚裁量权  

(三)产品质量监管

(四)直销企业监管

(五)企业公示信息监管

(六)广告经营资格监管

(七)拍卖活动监管

(八)网络商品交易及有关服务行为的监督管理

(九)企业通过登记的住所或经营场所无法取得联系的监管

十)重大、疑难、复杂案件查处

(十一)对行政审批事项受委托机关的监督

(十二)检验机构监督

(十三)设备监理单位乙级资格监管

(十四)法定计量检定机构监管

(十五)制造、修理计量器具监管

(十六)计量器具型式批准的监管

(十七)计量标准器具核准监管

(十八)进口计量器具检定的监管

(十九)计量检定人员监管

(二十)特种设备监管

二十一)案件查处制度

(二十二)产品质量监督抽查等监督检查活动监管

(二十三)食品相关产品质量监督抽查监管

(二十四)餐饮服务食品安全监管

(二十五)保健食品监管

(二十六)化妆品监管

(二十七)医疗机构制剂室监管

(二十八)药品生产监管

(二十九)药品流通企业监管

(三十) 特殊药品、药品类易制毒化学品和蛋白同化制剂肽类激素监管

(三十一)医疗器械研制、生产、经营和使用监管

(三十二)药品、医疗器械、保健食品广告监管

 四、公共服务事项  

 

一、部门职责

部门名称(盖章):醴陵市市场和质量监督管理局

序号

主要职责

具体工作事项

责任股室

联系电话

备注

1

贯彻执行国家、省、市有关工商行政管理、质量技术监督、产(商)品、食品中(含食品添加剂、酒类食品、保健食品)、药品(含中药、民族药,)、医疗器械、化妆品监督理等方面的法律法规和政策,拟订相关规范性文件和措施,并组织实施。

综合协调机关日常工作,协调实施年度工作目标责任制,负责机关文电、信息统计、保密、计生、综治、维稳、会务、提案议案等工作,承担综合性调研、政务公开、督查督办、新闻宣传、舆情管理等工作,承担机关财务工作。  

办公室

23233600


组织开展市场监督管理和行政执法的有关工作建立健全机关各项规章制度,组织起草有关规范性文件草案,承担规范性文件审核、清理工作。

办公室

法规股

23233600

23677389


制定本市工商行政管理制度,承办市人民政府交办的其他事项。

办公室

23233600


组织指导本市系统依法行政执法工作,承担执法管理、行政案件审理工作,承担大案要案的督查督办工作

法规股

23677389


推进依法行政和普法宣传、教育工作,承担或参与有关行政处罚听证、行政复议、行政应诉和行政赔偿工作。承担行政执法监督工作,组织落实本系统行政执法责任制工作。

法规股

23677389


2

 

拟订并组织实施市场监督管理事业发展规划和检验检测技术机构建设规划,参与制定产(商)品交易市场发展规划。

 

调研市场主体的发展与管理情况, 拟订企业(含外商投资企业)监督管理具体措施办法,组织、指导企业登记注册行为的监督检查,组织指导企业信用分类管理,依法开展企业信息公开工作,承担企业监管、个体工商户、农民专业合作社等方面的法律、法规宣传指导工作,拟订本市工业产品、消费品重点监管目录和定期检查计划,承担产品质量安全风险监控工作,组织产品质量监督抽查及处理工作等,承担机动车安全技术检验机构监督管理工作,监督管理产品质量监督检验机构,依法组织查处产品质量监督检验机构的违法行为等,承担产品质量检验机构及机动车安全技术检验机构资格许可的日常监督管理工作等。

监督管理股

23224441


 拟订市场秩序的具体措施、办法,参与制定商品交易市场规划,组织实施合同监督管理,组织指导商品交易市场信用分类,组织指导市场专项治理工作等,指导局机关和所属单位业务、相关社团体、行业协会的工作。指导、监督相关中介组织。

市场规范股

 23224241


3

 负责涉及工商行政管理、质量技术监督、食品药品监督管理的各类行政审批事项,负责监理各类企业、农民专业合作社和从事经营活动的单位、个人等市场主休的登记注册和准入、退出行为,负责统一社会信用代码证书办理以及权限内食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品、计量、特种设备、广告等各类行政审批事项。

 负责拟订本单位行政审批的各项规章制度并组织实施,代表本单位受理全部行政审批事项,按照授权或委托权限,在规定时限内提出初审意见并上报,负责行政审批业务咨询工作,负责涉及工商行政管理、质量技术监督、食品药品监督管理方面的各类行政许可证的营业执照、规范行政许可工作。

行政审批股

 23233408


 

4

 依法规范和维护各类市场经营秩序,组织查处违反工商行政管理、质量技术监督、食品药品监督等法律、法规

规章的行为,查处垄断、不正当竞争、商业贿赂、各类违法直销和传销、生产(销售)假冒伪劣产(商)品等经济违法行为,查处食品、药品、医疗器械、保健食品、酒类食品、化妆品和质量、标准、计量、特种设备、认证认可等方面的违法行为。

查处违反工商行政管理、质量技术监督、食品药品监督等法律、法规

规章的行为,查处垄断、不正当竞争、商业贿赂、各类违法直销和传销、生产(销售)假冒伪劣产(商)品等经济违法行为,查处食品、药品、医疗器械、保健食品、酒类食品、化妆品和质量、标准、计量、特种设备、认证认可等方面的违法行为。

执法大队

12个市场和质量监督管理所

23233580


5

负责市场 监管申诉举报、应急处置和消费者权益保护工作,处理市场监管相关的申诉和举报,推动食品、药品、医疗器械、保健食品、酒类食品、化妆品、特种设备、消费维权等方面应急体系和隐患排查治理机制建设,负责相关突发事件的监测监控、安全预警、应急处置等工作,统一发布重大安全信息,负责药品、医疗器械、保健食品、酒类食品、化妆品等相关事故调查处理调解消费纠纷,提供政策咨询,开展消费维权工作,组织查处侵犯消费者权益案件。

 承担管理动产抵押物登记、经纪人、拍卖行为工作,对重点行业发展开展调研,促进中介服务业的发展,承担维护各类市场经营秩序工作和法律、法规等宣传工作,查处合欺诈等违法行为,指导建立网络商品交易及有关服务信用档案,负责对网张商品经营者、有关服务经营和第三方交易平台的监督管理,承担网络交易的各项监管工作,组织查处本市侵犯消费者合法权益案件,组织监督本市流通领域商品质量、组织查处假冒伪劣等行为,受理12315、12365、12331申诉、举报工作.

市场规范管理股

23224241


 承担全市食品安全统计工作,分析预测食品安全总体状况,组织开展食品安全风险预警和风险交流,开展安全风险监测,推动食品安全应急体系建设,组织编制全市食品安全应急预案,并开展演练,承担重大食品安全事故应急处置和调查处理工作,指导协调乡镇食品安全事件应急处置工作。

食品安全综合协调股

23246959


 承担餐饮服务环节食品安全事故调查处理工作,承担餐饮服务 食品安全性监测和应急处置工作,指导餐饮服务食品检验检测机构的业务工作。

食品餐饮安全监管股

23236777


 监督实施医疗器械质量管理规范和强制认证,组织开展医疗器械不良事件监测,承担药品、医疗器械相关事故调查处理工作,承担保健品、化妆品安全性评价、不良反应监测的有关工作,承担保健品、化妆品相关事故处理工作。实施保健品、化妆品安全风险监测计划,指导检验检测机构业务工作,依法组织查处药品、医疗器械、保健食品、化妆品违法违规行为。

药品医疗器械监管股

23232217


  组织制定全市特种设备事故应急预案,协调和指导特种设备应急救援管理工作,按规定权限组织特种设备事故调查处理进行统计分析。

特种设备安全监察股

23332408


 

6

 负责食品安全监督管理综合协调,健全协调联动机制,组织拟订并协调推进食品安全规范,督促本级有关部门和乡镇街道履行食品安全监督管理职责并负责考核评价,指导乡镇街道食品安全综合协调机构开展相关工作,组织开展有食品安全重大整顿治理和联合检查,组织修订食品安全事故应急预案,牵头组织食品安全重大事故调查处理,组织开展食品安全宣传、教育培训,负责全市食品安全信息的综合和发布工作。

 

承担食品安全委员会办公室日常工作,组织开展食品安全形势调查研究并提出建议,组织拟订食品安全规划并推进实施,组织对市直有关部门和乡镇街道履行食品安全监管职责的考核评价工作,拟订食品安全重大整治活动、联合检查行动方案,并组织实施,督促检查食品法律法规和决策部署的贯彻执行情况。组织协调食品安全宣传、教育培训工作。承担全市食品安全统计工作,分析预测食品安全总体状况,组织开展食品安全风险预警和风险交流,开展安全风险监测,推动食品安全应急体系建设,组织编制全市食品安全应急预案,并开展演练,承担重大食品安全事故应急处置和调查处理工作,指导协调乡镇食品安全事件应急处置工作。负责食品安全委员 会具体工作。

食品安全综合协调股

23246959


 7

 负责食品生产、流通环节的安全监督管理,负责食品、食品添加剂的食品相关产品和化妆品生产加工活动的监督管理,负责食品中、食品相关产品的生产许可管理工作,承担化妆品生产许可和强制检验工作,组织开展生产、流通环节的食品抽检工作,负责督促农贸市场举办单位开展上市商品检测和落实食品质量监督管理制度,参与食品安全风险,组织开展不安全食品的召回工作。

 拟订生产加工、流通环节食品安全监督管理制度、计划和措施,并开展组织实施。承担全市生产环节(含制售分离食品加工小作坊)食品安全监管、风险监测及市场准入工作。组织实施生产加工、流通环节食品安全的监督检查和专项整治。承担不安全食品召回的监管。承担生产、流通环节食品安全事故调查处理工作。承担食品生产加工、流通环节监管追溯体系、诚信体系建设工作,参与食品安全宣传教育工作。负责食品和食品相关产品的管理工作。负责酒类食品安全监督工作。

食品生产与流通安全监管股

 23221770


 承担全市保健品化妆品安全监督管理工作,监督实施保健品化妆品生产经营质量管理规范。监督实施保健品、化妆 品标准和技术规范。组织实施日常监管。组织实施监督检查、专项整治。组织开展互联网销售保健食品和化妆品的监督检查。

 保健食品化妆品监管股

 23232217






 8

负责餐饮服务食品安全的监督管理。监督实施餐饮服务食品安全管理规范及标准。负责监督抽检餐饮服务环节食品质量。组织实施餐饮服务单位卫生量化分级管理制度。负责餐饮服务食品安全状况调查评价,发布餐饮服务环节食品安全监管方面的有关信息。负责餐饮服务单位的监督管理。

 监督实施餐饮服务安全管理规范和食品安全标准,承担全市消费环节食品安全监督管理工作。承担监督抽检餐服务 环节食品质量工作。监督实施消费环节食品安全监督管理办法。组织实施消费环节食品日常监管。组织实施餐饮服务单位卫生量化分级管理制度。组织实施餐饮服务食品安全监督检查、专项整治。组织实施重大活动餐饮服务保障工作。指导协调全市重大活动餐饮食品安全保障工作。

食品餐饮安全监管股

 23236777


9

 负责保健食品的安全监督管理、化妆品的卫生监督管理。监督实施国家保健食品和化妆品卫生标准、技术规范,监督抽检保健食品、化妆品质量。负责保健食品、化妆品安全状况调查和监管工作。负责保健食品、化妆品生产经营企业的监督管理。

 承担全市保健品化妆品安全监督管理工作,监督实施保健品化妆品生产经营质量管理规范。监督实施保健品、化妆 品标准和技术规范。组织实施日常监管。组织实施监督检查、专项整治。组织开展互联网销售保健食品和化妆品的监督检查。指导保健食品、化妆品检验机构的业务工作。承担化妆品强制检验工作。

保健食品化妆品监管股

23232217


10

 负责药品、医疗器械的行政、技术监督。监督实施国家药品、医疗器械产品标准和质量规范。组织实施处方药和非处方药的分类管理。负责药品、医疗器械召回的监督管理和药品、医疗器械销毁的监督。参与药品集中招标监督管理。组织实施中药、民族药监督管理规范和质量标准。组织实施中药品种保护制度。监督管理城乡集贸市场的中药材交易。组织实施放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品的监督管理,建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。负责直接接触药品的包装材料、容器及相关生产经营企业的监督管理。负责对药品、医疗器械研制、生产经营和使用单位的监督管理。负责药品、医疗器械广告监测工作。配合有关部门实施国家基本药物制度。

 承担全市药品经营、使用环节的监督管理工作,监督实施药品经营质量规范。依法对医疗机构药品使用实施监督。承担中药材专业市场、互联网药品信息服务和交易行为的监管工作。负责经营、使用环节放射性药品、麻醉药品、毒性药品用精神药品、药品类易制毒化学品的监督管理工作。指导流通领域实施药品分类管理以及城乡集贸市场中药材购销规则,配合有关部门实施国家基本药物制度。组织实施流通领域药品电子监管追溯体系建设,组织开展药品不良反应监测和药物滥用工作。承担全市医疗器械注册、生产、流通、使用全过程的监督管理工作。监督实施医疗器械、卫生材料产品的法定标准的医疗器械产品分类管理目录。组织开展对医疗器械生产、流通、使用环节和互联网销售医疗器械的监督检查。参与药品、医疗器械集中招标的监督管理。指导药品生产经营企业、医疗机构制剂室、直接接触药品的包装材料和容器生产企业、新药研发单位和机构的日常监督管理。指导药品检验检测机构的业务工作。

药品医疗器械监管股

23232217


11

  负责药品、医疗器械、保健食品、酒类食品、化妆品、餐饮服务从业人员培训和健康管理的监督。组织实施药品、医疗器械、保健食品、酒类食品、化妆品、餐饮服务从业人员职业资格准入制度。

负责药品、医疗器械、保健食品、化妆品的监督。组织实施药品、医疗器械、保健食品、化妆品、从业人员职业资格准入制度。

药品医疗器械监管股

人事教育股

23232217

23225415


 负责酒类食品监督管理

食品生产与流通安全监管股

23221770


 餐饮服务从业人员培训和健康管理的监督。组织实施餐饮服务从业人员职业资格准入制度。

食品餐饮安全监管股

人事教育股

 23236777

23225415


12

 负责市场主体的监督管理,组织指导市场主体管理系统信息建设,推进市场诚信体系建设,负责各类企业、家民专业合作社和从事经营活动的单位、其它经济组织等市场主体登记注册事项的监督管理。组织开展企业信息公示工作。组织指导企业信用信息建设、管理和维护,对企业公示信息进行监督检查和管理。指导企业、个体工商户、商品交易市场信用分类管理。负责分析并依法发布市场主体登记、注册、基础信息,为政府决策和社会公众提供相关信息服务。依法监督管理直销企业和直销员及其直销活动。承担依法查处无照经营的责任

 调研市场主体的发展与管理情况, 拟订企业(含外商投资企业)监督管理具体措施办法,组织、指导企业登记注册行为的监督检查,组织指导企业信用分类管理,依法开展企业信息公开工作,对企业监督管理信息和公示信息进行分析 ,加强企业经营异常名录管理。承担企业监管、个体工商户、农民专业合作社等方面的法律、法规宣传指导工作,指导个体户、农民专业合作社的登记注册和监督管理工作。组织指导经济户口信用分类管理和信息公示工作。组织指导查处取缔无证无照经营。拟订本市工业产品、消费品重点监管目录和定期检查计划,承担产品质量安全风险监控工作,组织产品质量监督抽查及处理工作等,承担机动车安全技术检验机构监督管理工作,监督管理产品质量监督检验机构,依法组织查处产品质量监督检验机构的违法行为等,承担产品质量检验机构及机动车安全技术检验机构资格许可的日常监督管理工作等。组织开展生产领域产(商)品质量专项整治和打击假冒伪劣产品行为。依法监督管理直销企业和直销员及其直销活动。

监督管理股

 

信息管理股

23224441

23221321


13

 负责市场合同和中介服务的规范管理。负责商品交易市场的监督管理。依法监督管理经纪人、经纪机构及经济活动,依法实施合同监督管理。负责管理股权出质登记、动产抵押登记、组织监督管理拍卖行为。负责依法查处合同欺诈等违法行为。

 拟订市场秩序的具体措施、办法,参与制定商品交易市场规划,组织实施合同监督管理,组织指导商品交易市场信用分类,组织指导市场专项治理工作等,查处合同欺诈等违法行为.

市场规范管理股

23224241


  管理市场名称登记。承担管理股权出质登记工作。承担管理动产抵押物登记、经纪人、经纪机构、拍卖行为工作。扶持有关中介服务重点发展项目。承担规范维护各类市场经营秩序工作。查处合同欺诈等违法行为。

市场规范管理股



14

 承担依法规范和维护各类市场经营秩序的责任,负责网络商品信息服务和交易行为的监督管理

 承担规范维护各类市场经营秩序工作。 指导建立网络商品交易有关服务信用档案,负责对网络商品经营者、有关服务经营者和第三方交易平台的监督管理。承担网络交易监督管理中跨地域纠纷的协调工作。

市场规范管理股

23224241


15

 负责质量技术监督工作。组织产品质量监督检查工作。组织产品质量专项整治和质量监督抽查、结果公布、跟踪检查和对不合格企业的后续处理,组织名牌产品推荐。监督管理产品防伪工作。负责对重大工程设备质量监理制度实施监督。负责工业产品许可证管理。协助重大产品质量事故调查。协助实施缺陷产品召回制度,承担产品质量诚信体系建设责任,强化对市场主休的信用监管。负责全市生产领域产品质量安全监督工作。组织监督抽查、定期检查和风险监控制度,管理产品质量法定检验工作。组织对烟花爆竹产品质量的检验和监理。负责纤维质量监督检验工作。负责机动车安全技术检验机构的监督管理。组织生产领域产品质量专项整治和假冒伪劣行为的打击的行动。依法查处质量技术监督方面的违法行为。负责管理生产领域产品质量投诉和举报。协调辖区内行业和专业的质量技术监督工作。负责质量技术的宣传、培训和信息管理工作。

 承担产品质量检验机构及机动车安全技术检验机构资格许可的日常监督管理工作等。组织开展生产领域产(商)品质量专项整治和打击假冒伪劣产品行为。

监督管理股

23224441


 组织对烟花爆竹产品质量的检验和监管。

监督管理股

23224441


 负责纤维质量监督检验工作

监督管理股

23224441


 对全市质量工作进行宏观指导。拟订提高本市质量水平的发展战略及措施。组织实施质量发展政策奖励制度,组织开展重点产品质量赶超,推进名牌战略,组织各级名牌产品推荐以及醴陵名牌评审工作。建立全市产品质量诚信制度,负责市内企业质量信用档案数据库建设的综合协调和管理。管理工业产品生产许可证。监督重大工程设备质量监理制度的实施。协助有关部门组织重大产品质量事故调查。承担产品质量的监督抽查。、结果公布和市场跟踪检查。承担产品不合格企业的后续处理工作。承担商品监测和监督检查工作。统一制度质量监测计划并实施。组织实施产(商)品质量预警工作。承担区域性和行业性产(商)品质量整治。承担各类企业、个体工商户、农民专业合作社准入行为、退出行为的全程监督管理工作。负责质量技术监督的宣传、培训和信息化管理工作。协助缺陷产(商)品召回工作。 组织制定实施所属技术机构科技发展规划,管理科技创新工作和技术引进开发。负责对科技项目、知识产权、科技成果的评审、奖励、推广工作。牵头制定和指导实施  技术机构建设规划、计划、制定全系统科研经费年度计划并监督执行。监督管理全市产品防伪工作。组织开展科技交流合作工作。

质量管理和科技股

23224275


 负责管理生产领域产品质量投诉和举报。受理12315、12365、12331申诉、举报工作.

市场规范管理股

23224241


16

负责商标和广告活动的监督管理。依法保护商标专用权的查处商标侵权行为。负责中国驰名商标、湖南省著名商标和株洲市知名商标的推荐。加强对驰名商标、著名商标、知名商标的保护工作。指导广告业发展。

拟订广告业发展规划及商标广告监督管理的具体措施、办法,并组织实施。指导企业和个人的商标注册工作,负责注册商标的管理工作。依法保护商标专用 权和查处商标侵权行为。监督管理商标代理机构的工作。负责驰名商标、著名商标和知名商标申报工作和推荐与指导,加强驰名商标的保护 工作。承担商标印制单位的监督管理。监测各类媒介广告发布情况,依法查处虚假广告等违法广告行为。负责对广告经营单位资格的检查及户外广告内容的审查。指导广告业的发展。

商标广告监管股

23224431


17

 负责标准化管理工作。组织 标准的实施的监督检查 ,治理无标工作。组织协调和指导推动各部门、各行业的标准化工作。依法管理、组织实施产品标准备案,推行采用国际标准和国外先进标准,指导 农业、工业、服务业及其他领域标准化工作。负责应对技术性贸易壁垒工作。负责统一社会信用信用代、物品条码的产品防伪的标准应用和监督。负责地理标志的保护工作。

拟订推进标准化战略的措施,组织实施标准化法律、法规。参与组织地方的制定的修订。管理企业产品标准相关工作。负责组织强制性和推荐性国家标准、行业标准、地方标准的实施及监督检查。推动农业标准化、工业标准化、服务业标准化及其他领域的标准化工作。推行采用国际标准的国外先进标准。做好新产品管理工作。管理全市统一社会信用代码和商品条码工作。组织实施国家计量法律、法规,推行轩家法定计量单位。管理全市计量标准的标准物质。依法承担全市计量检测机构、计量技术机构、社会公正计量机构的考核和监督管理工作。管理计量器具,组织全市强制检定、量值传送和比对工作。负责全市制造、修理计量器具许可和监督管理工作。监督管理商品量及市场主题行为和计量仲裁检定。承担全市计量人员的培训及资格标准工作。依法管理能源计量工作,承担产品能源效率标识的监督管理工作。指导、监督标准计量相关中介机构。宣传贯彻认证认可法律、法规和方政策,推动强制性产品认证制度的实施的自愿性认证活动的开展。承担全市强制认证和自愿性认证的监督管理工作。承担全市检测机构、实验室的监督管理工作。组织从事认证评审、审核人员和有关实验室检验人员的培训考核工作。承办认证机咨询机构的审批工作。承担对认证机构 、认证培训机构和认证咨询机构的监督管理工作。承办合格评定工作。

标准计量股(认证监管股)

23246961


 负责地理标志的保护工作。

质量管理和科技股

23224275


18

 负责统一管理计量工作。推行国家法定计量单位和国家计量制度。负责管理计量基准和社会公用计量标准。负责管理计量患及量值传递 工作。负责相关社会公正计量行(站)的监管工作。负责制造非重点管理计量器具的许可工作。负责制造、修理计量器具许可的监督管理工作。负责规范、监督商品量和市场计量行为工作。负责监管产品能源效率标识,负责监督管理用能和排污计量工作。依法对实验室和检查机构实施资质认定。

组织实施国家计量法律、法规,推行轩家法定计量单位。管理全市计量标准的标准物质。依法承担全市计量检测机构、计量技术机构、社会公正计量机构的考核和监督管理工作。管理计量器具,组织全市强制检定、量值传送和比对工作。负责全市制造、修理计量器具许可和监督管理工作。监督管理商品量及市场主题行为和计量仲裁检定。承担全市计量人员的培训及资格标准工作。依法管理能源计量工作,承担产品能源效率标识的监督管理工作。指导、监督标准计量相关中介机构。宣传贯彻认证认可法律、法规和方政策,推动强制性产品认证制度的实施的自愿性认证活动的开展。

标准计量股(认证监管股)

23246961


19

 负责管理全市认证认可工作,对检验机构、检查机构实施监督管理。负责强制性产品认证和自愿性认证活动的监督管理。负责制定、实施全市质量技术监督的科技发展和技术机构建设计划,组织开展科研和技术引进工作。负责质量技术监督的培训和信息化管理工作。

 宣传贯彻认证认可法律、法规和方政策,推动强制性产品认证制度的实施的自愿性认证活动的开展。承担全市强制认证和自愿性认证的监督管理工作。承担全市检测机构、实验室的监督管理工作。组织从事认证评审、审核人员和有关实验室检验人员的培训考核工作。承办认证机咨询机构的审批工作。承担对认证机构 、认证培训机构和认证咨询机构的监督管理工作。承办合格评定工作。

标准计量股(认证监管股)

23246961


20

 负责特种设备安全监察工作。负责特种设备的生、经营、使用和检验、检测等环节的安全监督管理。监督检查高能耗特种设备节能标准的执行情况。受理特种设备安装、改造、修理工程告知,监督管理特种设备相关人员资格考核工作。负责特种设备安全知识、安全技术规范、先进管理方法及相关标准的宣传推广。按规定权限组织特种设备事故的调查处理工作。

 监督管理特种设备的安全和节能工作。监督检查特种设备和设计、制造、安装、改造、维修、使用、检验检测和进出口。组织制定全市特种设备事故应急预案,协调和指导特种设备应急救援管理工作。按规定权限组织特种设备事故调查处理并进行统计分析。负责全市特种设备检验检测和作业人员监督管理工作。组织推广特种设备安全的先进技术和先进管理经验以及节能技术成果。监督检查高能耗特种设备节能标准的执行情况。

特种设备安全监察股(市特种设备事故调查处理办公室)

23332408


21

纪检(监察)

承担受理本系统行政监察、作风建设及精神文明建设工作,承担本系统党风廉政建设及本单位及其工作人员违法违纪的检举、控告,并组织查处。

纪检监察室

23249961


二、与相关部门的职责边界

部门名称(盖章):醴陵市市场和质量监督管理局

序号

管理事项

相关部门

职责分工

相关依据

案例

1

关于食品药品安全监督的职责分工

醴陵市市场和质量监督管理局

 

负责对信用农产品进入批发、零售市场或生产加工企业后的质量安全监督管理,负责对市卫生和计划生育局通报的食品安全风险评估结论不安全的食品采取措施,负责餐饮服务食品安全和酒类食品安全监督管理,负责对涉嫌犯罪的食品药品违法行为按照有关规定及时移送公安机关,负责加强对食品摊贩食品安全的监督管理。与农业局负责建立食品安全追溯机制,与市卫生和计划生育局负责建立食品安全事故、重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制,与市公安局建立行政执法和刑事司法工作衔接机制。



市农业局

 负责食用农产品从种植养殖环节进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管理,负责兽药、饲料、饲料添加剂和职责范围内的农药、肥料等农业投入品质量及使用的监督管理。


关于食品药品安全监督的职责分工

市卫生和计划生育局

 负责完成上级卫生和计划行政部门下达的食品安全风险监测、评估和预警工作任务,并及时向市市场和质量监督管理局通报食品安全风险评估结果。



市商务旅游和粮食局

 负责拟订促进餐饮服务发展规划和措施。

市城市管理和行政执法局

 对食品摊贩违规占道经营行为、餐饮服务单位违规处理餐厨废弃物行为进行查处。

市公安局

 

 负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作。

 

 

 

 

2

 

 

 

 

关于网吧等互联网上网服务 营业服务场所安全管理的职责分工

市市场和质量监督管理局

负责监督、检查、指导 网吧等互联网上风服务营业场所登记注册和营业执照管理,监督 、检查、指导依法查处无照经营活动。



市文体广电新闻出版局

负责监督、检查、指导网吧等互联网上网服务营业场所的设立审批的经营活动。

市公安局

负责监督、检查、指导网吧等互联网上网服务营业场所信息网络安全、治安及消防安全

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

三、事中事后监管制度

(一)对属地管理的行政执法职权的监督检查

一、监督检查对象

依法行使属地管理事项职权即从事行政执法活动的部门及其工作人员。

二、监督检查内容

对行使属地管理事项职权即行政执法的监督检查内容主要包括:

(一)行政执法主体的合法性;

(二)具体行政行为的合法性和适当性;

(三)行政执法监督制度建立健全情况;

(四)法律、法规、规章的施行情况;

(五)涉及行政复议、行政诉讼、行政赔偿、向司法机关移送案件等有关情况;

(六)其他需要监督检查的事项。

三、监督检查方式及程序

(一)行政执法监督检查可以采取自查、互查、抽查的方式进行,或者以上几种方式结合进行;

(二)根据上级机关部署或者根据需要,组织开展所辖区域执法监督检查工作;

(三)执行监督检查的部门有权调阅有关行政执法案卷和文件材料、实施现场检查。受查单位及其有关人员应当予以协助和配合,如实反映情况,提供有关资料,不得隐瞒、阻挠或者拒绝行政执法监督检查;

(四)监督检查工作结束后,执行监督检查的部门应对行政执法监督检查情况进行总结,对存在的普遍性、倾向性问题提出整改意见,通报受查单位检查纠正,受查单位应当报告检查纠正情况;

(五)根据公民、法人或者其他组织的申诉、检举、控告或者人大、政协、司法机关等部门的建议,对有关行使属地管理事项职权即行政执法行为组织调查。调查结束后及时将结果反馈有关申诉、检举、控告、建议的单位或个人。

 

四、监督检查措施

在行使属地管理事项职权即行政执法过程中有下列情形之一的,市质量监督管理局可以责令其纠正或者撤销。

(一)行政执法主体不合法的;

(二)行政执法程序违法或者不当的;

(三)具体行政行为适用法律违法或者不当的;

(四)规范性文件不合法的;

(五)不履行法定职责的;

(六)其他应当纠正的违法行为。

建议纠正或者撤销前款所列情形,应当制作《执法监督通知(决定)书》,《执法监督通知(决定)书》应当载明以下内容:

(一)被检查单位名称;

(二)认定的事实和理由;

(三)处理的决定和依据;

(四)执行处理决定的方式和期限;

(五)执行检查的机构名称和做出《执法监督通知(决定)书》的日期,并加盖印章。

接到《执法监督通知(决定)书》的单位,应在限定期限内按要求做出纠正,并书面向发出《执法监督通知(决定)书》的机构报告执行结果。被检查的单位对《执法监督通知(决定)书》决定不服的,可以在收到《执法监督通知(决定)书》之日起10日内向发出《执法监督通知(决定)书》的机构申请复查。发出《执法监督通知(决定)书》的机构应当自接到复查申请之日起15日内做出复查决定。对复查后做出的决定,被检查的单位应当执行。

 

五、监督检查处理

行使属地管理事项职权即行政执法机关及其工作人员在行政执法活动中,有不履行法定职责或不正确履行法定职责的情形,造成危害后果或者不良影响的,应当追究行政执法过错责任。

1.行政执法过错责任的行政处理:诫勉谈话;责令作出书面检查;通报批评;责令离岗培训;调离执法岗位;取消执法资格。

2.有下列情形之一的,从重追究行政执法过错责任:

(1)故意导致违法执法行为发生的;

(2)拒绝纠正违法执法行为的;

(3)干扰、阻碍对违法执法过错责任追究案件进行调查的;

(4)对控告人、检举人、投诉人打击报复的;

(5)一年内两次以上被追究行政执法过错责任的。

3.有下列情形之一的,从轻追究行政执法过错责任:

(1)积极配合调查或者有其他立功表现的;

(2)主动纠正错误,有效制止损害后果扩大的。

4.有下列情形之一的,不追究行政执法过错责任:

(1)因法律、法规、规章、规范性文件规定不明确或者存在冲突,造成行政执法过错,并且工作人员无主观过错的;

(2)因出现新的证据,使原认定事实和案件性质发生变化的。但是,故意隐瞒或者因过失遗漏证据的除外;

(3)未造成损失或者不良影响的;

(4)行政相对人弄虚作假,致使行政机关及其工作人员无法作出正确判断的;

(5)因不可抗力等原因致使违法执法行为发生的;

(6)执行上级领导的决定或者命令,认为上级的决定或者命令有错误时,在向上级提出改正或者撤销该决定或者命令的意见后,上级不改变该决定或者命令,要求立即执行而造成执法错误的。但是,执行明显违法的决定或者命令造成执法错误的除外。

行政执法人员的执法过错行为违反政纪规定,应当给予行政处分的,按照有关规定,追究政纪责任;涉嫌犯罪的,移送司法机关处理。

 

(二)规范行政处罚裁量权

一、基本原则

(一)公平公正原则。行使自由裁量权时,应当平等对待每一个被处罚的当事人。对违法性质、事实、情节、社会危害性等因素基本相同的违法当事人实施行政处罚时,适用的法律依据、处罚种类和幅度应当基本一致,做到前后一致、遵循惯例、同等对待。

(二)过罚相当原则。市场和质量监督管理局行使自由裁量权时,必须以事实为依据,以法律为准绳,与违法行为的性质、事实、情节、社会危害性相当,禁止处罚畸轻畸重、重责轻罚、轻责重罚。

(三)综合裁量原则。市场和质量监督管理局行使自由裁量权时,必须体现立法目的和精神,符合社会公认的基本准则和价值目标,要全面考量案件的主体、客体、主观、客观等具体情况,不能片面考虑某一情节。

(四)程序正当原则。市场和质量监督管理局行使自由裁量权时,必须遵循法定的程序,充分听取当事人的意见,依法保障当事人的知情权、参与权和救济权。

(五)处罚与教育相结合原则。市场和质量监督管理局行使自由裁量权时,要坚持“过罚相当”的执法理念。制裁违法行为是手段,教育当事人自觉遵守法律是目的。

二、主要内容

规范行政处罚自由裁量权工作的主要内容包括梳理行政处罚依据,确定细化、量化项目,细化、量化行政处罚裁量权和建立健全相关配套制度。

(一)梳理行政处罚依据,确定细化、量化项目:

对有自由裁量权的行政处罚依据进行全面梳理,在此基础上,选择发生违法行为较多的项目、公共利益和社会秩序受损面广的项目、法律对同一个违法行为规定了多个处罚种类或者对违法行为的罚款额度成倍数增长的项目,进一步细化、量化。对处罚数额较小、发生频率较低的处罚项目,可以根据实际情况暂不予细化、量化。

(二)细化、量化行政处罚自由裁量标准:

对法定处罚依据规定可以选择或并用行政处罚种类的,根据违法行为的各种因素,确定适用该行政处罚种类的具体标准及单处、并处的行政处罚的标准;对法定处罚依据规定行政处罚有自由裁量幅度的,细化具体的行政处罚幅度;对法定处罚依据没有规定行政处罚罚款的裁量阶次和幅度的,可以按照比例原则匡算出相对科学、合理的裁量阶次和罚款幅度。

1.处罚种类的选择标准:

法定处罚依据规定有两种或两种以上罚种可供市场和质量监督管理局选择的,对社会危害轻微的违法行为,优先选择谴责性和告诫性的罚种,如警告、责令停止违法、限期履行义务等;一般违法行为,优先选择可以直接制止违法行为危害的罚种,如责令停止发布,没收侵权物品、伪劣商品等;在财产罚中,优先选择没收当事人的违法财产和违法所得,其次选择罚款予以附加惩罚;限制或剥夺当事人行为能力、资格的罚种为最后选择,如责令停产停业、暂扣或吊销证照等。处罚依据规定罚款必须与其他罚种并处的,不得单处罚款

2.处罚幅度的细化标准:

法定处罚依据规定的行政处罚幅度,根据违法行为情节和危害结果的轻重,可分为不予处罚、减轻处罚、从轻处罚、一般处罚、从重处罚。当事人的违法行为没有减轻、从轻、从重情节的,应当对其予以一般处罚。

第一,不予行政处罚的细化标准。不予行政处罚是市场和质量监督管理局依法对特定违法行为不给予处罚。违法行为中有以下情节的,在自由裁量时不予行政处罚:违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的;精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时有违法行为的;违法主体已消亡;违法行为终止后在二年内未被发现的,但法律另有规定的除外。

第二,减轻或从轻处罚的细化标准。减轻行政处罚是指市场和质量监督管理局依法在行政处罚的法定最低限度以下适用处罚。从轻行政处罚是指市场和质量监督管理机关依法在行政处罚的法定幅度内选择法定幅度中较低的部分予以处罚。一般而言,在实施罚款这一行政处罚时,选择最高罚款额的30%以下处罚时,可视为从轻行政处罚。违法行为中有以下情节的,在自由裁量时可以从轻或者减轻行政处罚:违法行为社会危害性较小或者尚未产生社会危害后果的;能够主动改正或者及时中止违法行为的;在共同违法行为中起次要作用或者辅助作用的。违法行为中有以下情节的,在自由裁量时应当从轻或者减轻行政处罚:主动消除或者减轻违法行为危害后果的;受他人胁迫实施违法行为的;当事人已满十四周岁不满十八周岁的;配合工商部门查处违法行为有立功表现的。

第三,从重行政处罚的细化标准。从重行政处罚是指市场和质量监督管理局依法在行政处罚的法定幅度内选择法定幅度中较高的部分予以处罚。一般而言,在实施罚款这一行政处罚时,选择最高罚款额的70%以上处罚时,可视为从重行政处罚。违法行为中有以下情节的,在自由裁量时从重行政处罚:严重危害公共安全、人身健康和生命财产安全或者严重扰乱社会管理秩序、市场经济秩序的违法行为的;违法行为造成严重后果或者恶劣影响的;当事人有暴力抗拒监督检查的行为的;当事人曾在二年内因相同或者类似违法行为受过刑事处罚或者行政处罚的;在共同违法行为中起主要作用的;胁迫、欺骗或者教唆他人违法的;利用自然灾害、疾病流行等突发事件实施违法行为的。

三、标准规范

为规范行使行政处罚自由裁量权,保证行政处罚行为的公正性和合理性,省工商局发布了《湖南省市场和质量监督管理机关行政处罚自由裁量权实施办法》及其《参执行标准》,株洲食药监局制定的《行政处罚自由裁量权实施办法》,湖南省质量技术监督局制定的《湖南省质量技术监督行政处罚自由裁量权实施办法》对各类违法行为的处罚幅度标准予以量化。根据国家质检总局《质量监督检验检疫行政处罚裁量权适用规则》有关规定和《湖南省规范行政处罚裁量权办法》(湖南省政府第244号令)及省质监局于2012年修订的经省人民政府实行的“三统一”规范性文件HNPR-2013-30001,《湖南质量技术监督行政处罚裁量权实施办法》(湘质监发[2012]156号),作为全市质监系统行政处罚裁量的基准规范。

四、监督检查

各级市场和质量监督管理机关必须完善对处罚裁量权的监督机制,从多环节、多方面、多角度进行监督。在案件核审、案卷评查、行政复议、信访及其他执法监督程序中,应当加强对自由裁量部分的审查力度。对于不规范行使自由裁量权的行为,要坚决予以纠正;对于在自由裁量中存在过错、滥用自由裁量权行为的,要按照行政执法过错责任追究的有关规定,严肃追究相关责任人员的责任。

 

 

(三) 产(商)品质量监管

一、监督检查对象

产(商)品的生产、经营者。

二、监督检查内容

产(商)品的质量。

三、监督检查方式

定期或不定期抽查检验。

四、监督检查程序

(一)抽检工作权限:负责实施样品抽检和对认定为销售不合格商品违法行为的查处工作。

(二)制订抽检计划及方案:市场和质量监督管理机关组织开展流通领域商品质量抽检应当提前制定抽检工作计划及抽检实施方案。抽检工作计划应当规定抽检的商品品种、抽检区域以及时间安排、经费预算等;抽检实施方案应当包括抽检的商品品种、承检机构、抽样地点、样品数量、抽检程序、检验标准、检验项目、判定原则、检验结果通知、复检安排、费用预算等。

(三)抽检工作程序:

1、实施抽检:市场和质量监督管理机关执法人员要严格按照《流通领域商品质量抽查检验办法》的有关规定开展商品抽检。

2、初检结果及告知:承检机构应当严格按照实施抽检的市场和质量监督管理机关的要求依法开展检验工作,要及时报送检验结果,并严格遵守相关保密规定。实施抽检的市场和质量监督管理机关应当自收到检验结果之日起五个工作日内通知被抽样的经营者,被抽样的经营者的检验结果通知书由抽样地市场和质量监督管理机关负责送达。检验不合格的,由实施抽检的市场和质量监督管理机关通知样品标称的生产者。

3、复检申请及复检实施:被抽样的经营者或者样品标称生产者对检验结果有异议的,应当自收到检验结果通知书之日起十五日内,向实施抽检的市场和质量监督管理机关提出书面复检申请并办理复检手续。实施抽检的市场和质量监督管理机关收到复检申请后,应当及时确定复检机构,并书面通知复检申请人和承检机构。复检申请人和承检机构应当自收到通知之日起七日内,按照要求分别办理复检手续和向复检机构送达样品。实施抽检的市场和质量监督管理机关应当自收到复检结果之日起五个工作日内通知复检申请人。

五、监督检查措施及处理

对认定为销售不合格商品的违法行为,市场和质量监督管理机关应当依据相关法律、法规和规章进行查处。实施抽检的市场和质量监督管理机关应当及时向社会公布抽检结果。

 

(四)直销企业监管

一、监督检查对象

本辖区内从事经营活动的经批准允许采取直销方式销售产品的企业。

二、监督检查内容

(一)直销企业有无在未经批准区域从事直销活动的。
(二)直销企业有无超出直销产品范围从事直销经营活动的。
(三)直销企业有无违规招募、培训直销员以及直销员的计酬等违规行为。
(四)直销企业有无传销等违法经营行为。
(五)直销企业有无其他违法行为。

三、监督检查方式

(一)专项检查:以辖区为主,针对重大隐患问题、节假日、重大社会活动检查、上级交办事项等开展专项监督检查。重大、疑难、复杂问题及时向市工商局报告,或由市工商局组织力量查处。
  (二)按照属地管理原则:市工商局根据群众投诉举报开展检查。
  (三)日常监督检查:以市部门为主,开展日常监督检查等。

 

四、监督检查程序

市场和质量监督管理部门依据《直销管理条例》实施日常监督管理,发现有关企业有涉嫌违反本条例行为的,经县级以上市场和质量监督管理部门主要负责人批准,可以责令其暂时停止有关的经营活动。进行现场检查时,检查人员不得少于2人,并应当出示合法证件;实施查封、扣押的,必须经县级以上市场和质量监督管理部门主要负责人批准。

市场和质量监督管理部门可以采取下列措施进行现场检查:

(一)进入相关企业进行检查;

(二)要求相关企业提供有关文件、资料和证明材料;

(三)询问当事人、利害关系人和其他有关人员,并要求其提供有关材料;

(四)查阅、复制、查封、扣押相关企业与直销活动有关的材料和非法财物;

(五)检查有关人员的直销培训员证、直销员证等证件。

 

五、监督检查措施及处理

(一)没收违法所得;

(二)处以罚款;

(三)依法取缔;

(四)责令直销企业撤销直销员资格;

(五)吊销营业执照、直销企业的直销经营许可证;

(六)构成犯罪的,依法追究刑事责任。

 

(五)企业公示信息监管

一、监督检查对象

企业公示信息情况 。

二、监督检查内容

(一)企业登记、备案信息;
    (二)企业年度报告;
    (三)《企业信息公示暂行条例》规定的其它公示信息。

三、监督检查方式

市场和质量监督管理部门抽查企业公示的信息,可以采取书面检查、实地核查、网络监测等方式。抽查中可以委托会计师事务所、税务师事务所、律师事务所等专业机构开展审计、验资、咨询等相关工作,依法利用其他政府部门作出的检查、核查结果或者专业机构作出的专业结论。

 

四、监督检查程序

(一)每年年度报告公示结束后,对企业通过企业信用信息公示系统公示信息的情况进行一次不定向抽查;
    (二)随机摇号抽取辖区内企业确定检查名单,对其通过企业信用信息公示系统公示信息的情况进行监督检查;
    (三)按照企业类型、经营规模、所属行业、地理区域等特定条件随机摇号抽取确定检查企业名单,对其通过企业信用信息公示系统公示信息的情况进行定向监督检查。

五、监督检查措施及处理

市场和质量监督管理部门应当将检查结果通过企业信用信息公示系统统一公示。
经检查未发现企业存在不符合规定情形的,市场和质量监督管理部门应当将检查结果记录在该企业的公示信息中。
     在检查中发现企业未依照《企业信息公示暂行条例》规定的期限公示年度报告或者未按照市场和质量监督管理部门责令的期限公示有关企业信息,或者公示信息隐瞒真实情况、弄虚作假的,市场和质量监督管理部门按照《企业经营异常名录管理暂行办法》的规定处理。
    企业不予配合情节严重的,市场和质量监督管理部门应当通过企业信用信息公示系统公示。

 

(六)广告经营资格监管

一、监督检查对象

依法应当领取《广告经营许可证》的广告经营单位。

二、监督检查内容

(一)是否依法开展广告经营业务;

(二)《广告经营许可证》登记事项是否发生变化;

(三)是否建立健全广告审查、登记、合同、档案制度;

(四)执行广告服务收费标准规定和广告收费备案制度、广告财务制度的情况;

(五)发布的广告是否符合国家法律、法规的规定;

(六)其他遵守国家法律、法规、政策的情况。

三、监督检查方式

实地检查、广告经营资格年度审查、广告监测。

四、监督检查措施

开展行政约谈,加强行政指导;运用信息化手段、实施广告监测。

五、监督检查程序

(一)广告监督管理机关通知广告经营单位提交《广告经营许可证》副本和自检材料,按照规定时间参加广告经营资格检查;

(二)广告监督管理机关受理、审核自检材料,对广告经营单位进行实地抽查;

(三)广告监督管理机关在《广告经营许可证》副本上加注广告经营资格检查标识;

(四)广告监督管理机关发还《广告经营许可证》副本。

六、监督检查处理

根据《广告经营资格检查办法》和《广告经营许可证管理办法》相关规定,广告监督管理机关对有下列情形之一的广告经营单位,暂缓通过广告经营资格检查,并责令其限期整改:

(一)广告经营资质条件达不到广告经营资质标准要求的;

(二)广告经营基本管理制度尚未建立和执行的;

(三)有违反法律、法规行为,尚未改正的。

对按照规定要求进行整改的广告经营单位,经广告监督管理机关复查合格后,予以通过广告经营资格检查;对未按要求采取有效整改措施的广告经营单位,广告监督管理机关可以核减其广告项目直至其《广告经营许可证》作废。

广告经营单位不按规定参加广告经营资格检查、报送广告经营资格检查材料的,无正当理由不接受广告监督管理机关日常监督管理的,或者在检查中隐瞒真实情况或提交虚假材料的,责令改正,处以一万元以下罚款。

 

 

(七)拍卖活动监管

一、监督检查对象

拍卖活动拍卖企业、委托人、竞卖人及其他参与拍卖活动的当事人。

二、监督检查内容

拍卖企业、委托人、竞卖人及其他参与拍卖活动的当事人行为是否符合《中华人民共和国拍卖法》、《拍卖监督管理办法》的规定,主要检查下列事项:
   (一)未经市场监管局拍卖备案,擅自举办拍卖活动;
   (二)拍卖企业是否有下列行为:
    1.采用财物或者其他手段进行贿赂以争揽业务;
    2.利用拍卖公告或者其他方法,对拍卖标的作引人误解的虚假宣传;
    3.捏造、散布虚假事实,损害其他拍卖企业的商业信誉;
    4.以不正当手段侵犯他人的商业秘密;
    5.拍卖企业及其工作人员以竞买人的身份参与自己组织的拍卖活动,或者委托他人代为竞买;
    6.在自己组织的拍卖活动中拍卖自己的物品或者财产权利;
    7.雇佣非拍卖师主持拍卖活动;
    8.其他违反法律法规及规章的行为。
  (三)委托人在拍卖活动中是否有参与竞买或者委托他人代为竞买。
  (四)竞买人之间是否有下列恶意串通行为:
   1.相互约定一致压低拍卖应价;
   2.相互约定拍卖应价;
   3.相互约定买受人或相互约定排挤其他竞买人;
   4.其他恶意串通行为。
  (五)竞买人与拍卖企业之间是否有下列恶意串通行为:
   1.私下约定成交价;  
   2.拍卖企业违背委托人的保密要求向竞买人泄露拍卖标的保留价;
   3.其他恶意串通行为。
  (六)拍卖企业、委托人、竞买人是否拍卖或者参与拍卖国家禁止买卖的物品或者财产权利。

三、监督检查方式

根据拍卖企业备案情况,现场监拍或根据当事人投诉、举报。
拍卖企业举办拍卖活动,应当于拍卖日前和在拍卖活动结束后七日内,到拍卖活动所在地市场监管局分别进行前期和后期备案。备案审查时,对发现不符合《拍卖法》、《拍卖监督管理办法》等规定的,不予备案。

四、监督检查程序

市场和质量监督管理部门对拍卖活动实施现场监管时,应当有二名以上执法人员参加,并出示市场和质量监督管理执法证。拍卖企业应当向到场监督人员提供有关资料及工作条件。
    市场和质量监督管理部门对拍卖企业、委托人、竞卖人及其他参与拍卖活动的当事人实施监督检查,应当对每次监督检查的内容、发现的问题及处理情况作出记录,并由参加监督检查的执法人员和被检查单位的有关负责人或当事人签字后归档。被检查单位的有关负责人或当事人拒绝签字的,执法人员应当将情况记录在案。
    市场和质量监督管理部门在依法履行监督检查时,可以行使下列职权:
   (一)进入现场进行检查,向拍卖企业、委托人、竞卖人及其他参与拍卖活动的当事人调查、了解有关情况;
   (二)根据举报或者取得的涉嫌违法证据,查阅、复制经营者使用的合同、发票、账簿以及其他有关资料;
   (三)对违反法律法规规定的行为作出行政处罚。

五、监督检查措施及处理

根据具体情况,可作如下处理:
(一)警告;
(二)处以罚款;
(三)没收拍卖所得;
(四)吊销营业执照。

 

(八)网络商品交易及有关服务行为的监督管理

一、监督检查对象

各类通过互联网销售商品或者提供服务的经营活动的主体。

二、监督检查内容

市场和质量监督管理部门应当建立网络商品交易及有关服务信用档案,记录日常监督检查结果、违法行为查处等情况。根据信用档案的记录,对网络商品经营者、有关服务经营者实施信用分类监管。

三、监督检查方式

网上检查和实地检查相结合。

四、监督检查措施

市场和质量监督管理部门对涉嫌违法的网络商品交易及有关服务行为进行查处时,可以行使下列职权:
   (一)询问有关当事人,调查其涉嫌从事违法网络商品交易及有关服务行为的相关情况;
   (二)查阅、复制当事人的交易数据、合同、票据、账簿以及其他相关数据资料;
   (三)依照法律、法规的规定,查封、扣押用于从事违法网络商品交易及有关服务行为的商品、工具、设备等物品,查封用于从事违法网络商品交易及有关服务行为的经营场所;
   (四)法律、法规规定可以采取的其他措施。
    市场和质量监督管理部门依法行使前款规定的职权时,当事人应当予以协助、配合,不得拒绝、阻挠。
    市场和质量监督管理部门对网络商品交易及有关服务活动的技术监测记录资料,可以作为对违法的网络商品经营者、有关服务经营者实施行政处罚或者采取行政措施的电子数据证据。

五、监督检查程序

(一)网络商品交易及有关服务违法行为由发生违法行为的经营者住所所在地市场和质量监督管理局管辖。对于其中通过第三方交易平台开展经营活动的经营者,其违法行为由第三方交易平台经营者住所所在地县级以上市场和质量监督管理部门管辖。第三方交易平台经营者住所所在地县级以上市场和质量监督管理部门管辖异地违法行为人有困难的,可以将违法行为人的违法情况移交违法行为人所在地县级以上市场和质量监督管理部门处理。两个以上市场和质量监督管理部门因网络商品交易及有关服务违法行为的管辖权发生争议的,应当报请上一级市场和质量监督管理部门指定管辖。对于全国范围内有重大影响、严重侵害消费者权益、引发群体投诉或者案情复杂的网络商品交易及有关服务违法行为,由国家市场和质量监督管理总局负责查处或者指定省级市场和质量监督管理局负责查处。

(二)网络商品交易及有关服务活动中的消费者向市场和质量监督管理部门投诉的,依照《市场和质量监督管理部门处理消费者投诉办法》处理。

六、监督检查处理

(一)在网络商品交易及有关服务活动中违反市场和质量监督管理法律法规规定,情节严重,需要采取措施制止违法网站继续从事违法活动的,市场和质量监督管理部门可以依照有关规定,提请网站许可或者备案地通信管理部门依法责令暂时屏蔽或者停止该违法网站接入服务。

(二)市场和质量监督管理部门对网站违法行为作出行政处罚后,需要关闭该违法网站的,可以依照有关规定,提请网站许可或者备案地通信管理部门依法关闭该违法网站。

(三)市场和质量监督管理部门在对网络商品交易及有关服务活动的监督管理中发现应当由其他部门查处的违法行为的,应当依法移交相关部门。

(四)对违反《网络交易管理办法》第七条第二款、第二十三条、第二十五条、第二十六条第二款、第二十九条、第三十条、第三十四条、第三十五条、第三十六条、第三十八条规定的,予以警告,责令改正,拒不改正的,处以一万元以上三万元以下的罚款。

(五)对违反《网络交易管理办法》第八条、第二十一条规定的,予以警告,责令改正,拒不改正的,处以一万元以下的罚款。

(六)对违反《网络交易管理办法》第十七条规定的,按照《合同违法行为监督处理办法》的有关规定处罚。

(七)对违反《网络交易管理办法》第十九条第(一)项规定的,按照《反不正当竞争法》第二十一条的规定处罚;违反本办法第十九条第(二)项、第(四)项规定的,按照《反不正当竞争法》第二十四条的规定处罚;违反本办法第十九条第(三)项规定的,按照《反不正当竞争法》第二十六条的规定处罚;违反本办法第十九条第(五)项规定的,予以警告,责令改正,并处一万元以上三万元以下的罚款。

(八)对违反《网络交易管理办法》第二十条规定的,予以警告,责令改正,并处一万元以上三万元以下的罚款。

 

(九)企业通过登记的住所或经营场所无法取得联系的监管

一、监督检查对象

本市管辖范围内企业

二、监督检查内容

企业登记住所或经营场所的真实性

三、监督检查方式

(一)邮寄专用信函至企业登记的住所或者经营场所。
(二)第一次邮寄无人签收的再次进行邮寄,两次邮寄间隔时间不得少于15日,不得超过30日。

四、监督检查程序

(一)通过邮寄专用信函的方式与企业联系,邮寄签收视为企业在登记的住所或者经营场所从事经营活动。

(二)经向企业登记的住所或者经营场所两次邮寄无人签收的,视为通过登记的住所或者经营场所无法取得联系。两次邮寄间隔时间不少于15日,不得超过30日。

(三)在依法履职过程中通过登记的住所或者经营场所无法与企业取得联系的,自查实之日起10个工作日内做出将其列入经营异常名录的决定,并在企业信用信息公示系统中进行公示。

五、监督检查措施及处理

在依法履职过程中通过登记的住所或者经营场所无法与企业取得联系的,自查实之日起10个工作日内做出将其列入经营异常名录的决定,并在企业信用信息公示系统中进行公示。

 

十)重大、疑难、复杂案件查处

一、监督检查对象

重大、疑难、复杂案件

二、监督检查内容

重大、疑难、复杂案件的范围:
1、依法应由县工商局管辖的案件;
2、在辖区内登记注册的各类企业涉及登记事项的违法案件;
3、地级市工商局、市人民政府等上级机关交办的案件;

三、监督检查方式

重大、疑难、复杂案件的查处方式:
(一)直接查处:市工商局按照《市场和质量监督管理机关行政处罚程序规定》(总局第28号令)组织力量直接查办。
(二)交办督查:向案发地工商机关下发案件交办函,并通过催办、查卷等方式予以督查,或者对重大、疑难、复杂案件采取指定管辖方式立案查处,确保案件及时、有效的办理。

(三)实施集体讨论制度,确认案件公正性。

一)对行政审批事项受委托机关的监督

一、监督检查对象

生产列入目录产品的企业、核查人员、检验机构及其检验人员、市生产许可证管理部门。

 二、监督检查内容

对生产列入目录产品的企业以及核查人员、检验机构及其检验人员的相关活动、地方生产许可证管理工作、生产许可证制度的实事情况是否符合《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》及相关法律法规、规范性文件的有关规定。

 三.监督检查方式

(一)针对列入目录产品的生产企业开展日常执法检查;
(二)针对消费者关注度高、质量隐患大的产品组织专项检查;
(三)开展飞行检查;
(四)根据投诉举报,开展执法检查。

 四、监督检查程序

(一)应当对获证企业实施日常检查,日常检查分为定期和不定期巡查、回访。
对辖区内获证企业的巡查频次每年不少于1次。
听取汇报、查阅资料、核查现场、检验产品等方式,对企业实施监督检查。对获证企业进行监督检查时,必须由2名以上生产许可证工作人员参加,并出示有效证件,对监督检查的情况和处理结果在许可证副本上予以记录,其中《获证企业巡查、回访记录》由被检查企业负责人签字确认后归档。
获证企业应当指定有关人员配合质量技术监督部门的监督检查工作,如实提供有关资料,回答相关问询,协助检查工作和抽取样品。
(二)自行组织开展专项检查,对获证企业在监督检查中存在问题应按相关法律、法规规定及时进行处理。
(三)获证企业自取得生产许可证之日起,每年度应当向当地质量技术监督部门提交自查报告。获证未满一年的企业,可以下一年度提交自查报告。

 五、监督检查措施及检查处理

1、市局不定期进行获证企业后续监管督查,加强许可证产品生产企业事后监管;                                                    2、取得生产许可证的企业未依照条例规定定期提交自查报告的,当地许可证主管部门责令限期改正,逾期未改正的,处5000元以下的罚款;
3、对获证企业在监督检查中存在问题按相关法律、法规规定及时进行处理。
符合撤回、撤销、吊销与注销情形的,依法按有关规定进行处理,办理注销手续。

(十二)检验机构监督

一、监督检查对象

本辖区内通过资质认定(含计量认证和审查认可)的检验机构。

 二、监督检查内容

1、检验机构监管主要内容:
(1)计量认证证书是否在有效期内;
(2)是否伪造、涂改、转让、出租或者出借计量认证证书;
(3)新增检验项目、检验标准发生变化的事项有无重新申请计量认证及标准变更;
(4)是否超出计量认证证书范围从事检验活动;
(5)是否按照有关标准、程序等开展检验活动;
(6)是否伪造、涂改、变造检验报告或其数据结果的;检验报告是否有重大缺项;检验报告是否经授权签字人签署;
(7)是否按照规定程序更改检验报告,更改后有无作出相应的标识或说明;
(8)名称、场地、法定代表人或技术负责人、授权签字人发生变更的,是否办理相应的变更手续;
(9)在本市行政区域内设立的代表处、办事处等机构,是否直接开展检验活动;
(10)监督检查或现场评审发现的整改或不符合项等,未经整改或整改不合格的,开展检验活动;
(11)不按规定建立检验记录或信息记录不完整的;
(12)有无向社会推荐或者参与推荐产品,有无以监制、监销等方式参与产品的生产经营活动;
(13)实施监督检验的抽样人员、抽样方法、抽样数量等,是否符合相关要求。
(14)检验人员是否持证上岗、关键人员是否符合相关要求;
(15)其他相关法律法规规定的内容。
2、评审活动监管主要内容:
(1)评审组是否严格按照相关规定进行评审;
(2)评审程序是否符合相关评审准则和《湖南省实验室资质认定技术评审工作指导书》的要求;
(3)评审行为是否公正、客观;
(4)评审结论是否真实反映检验机构的实际状况等;
(5) 评审组是否严格遵守评审工作纪律。

 三.监督检查方式

1、依法组织查处产品质量监督检验机构的违法行为;
2、每年对相关检验机构按国家有关规定开展一次检验机构工作质量专项检查;
3、根据法定检验和社会服务检验工作需要、社会关注度、问题发现率等情况开展不定期监督检查(含专项监督检查或飞行检查);                                            4、根据投诉举报开展执法检查;
5、根据实际需求开展检验机构能力验证。

 四、监督检查程序

1、检验机构监管程序:

(1)对本辖区内获证检验机构纳入监管的范围,建立检验机构基本档案”(以下简称基本档案);
(2)年初制定监督检查工作计划,对获证检验机构监督检查每年不少于一次,并做好检查后的监管工作。对检查中发现的违法违规行为应依法进行查处;
(3)根据执法监督结果,对存在违法违规行为的检验机构建立县(市)区重点监管检验机构名单”,并加大监管频次,同时上报上一级质监局。
2、专项监督检查程序:
(1)确定检查范围;
(2)制定检查工作方案和细则;
(3)组织实施检查并做出评价;
(4)通报并后处理。
3、不定期监督检查程序:
根据对检验服务活动举报或工作任务开展情况组织进行调查处理。
4、检验机构评审活动监管程序:
(1)派员(不参与检查评审)对专家组的活动实施监督;                                                                                       (2)检查评审组将检查结论和不符合项报当地县(市)区市场和质量监督管理。

 五、监督检查措施

对检验机构进行监督检查时,可以依法行使下列职权:
1、对检验场所进行现场检查;
2、向检验机构工作人员、委托人等有关单位和人员询问检验活动的有关情况;
3、查阅、复制检验档案、合同、发票、账簿以及其他有关资料;必要时,可以依法予以登记保存。

 六、监督检查处理

根据检查结果,对违法违规行为依法查处。对资格处罚(撤销、吊销、暂停)的建议逐级上报,由省质监局实施。

(十三)设备监理单位乙级资格监管

一、监督检查对象

本行政区域内的设备监理单位(乙级资格)

 二、监督检查内容

1、检查相关企业技术负责人是否具备注册设备监理师执业资格;
2、开展每项设备监理业务相适应的注册设备监理师是否违背规定要求;
3、开展设备监理业务的设施或设备是否符合规定要求;
4、是否严格制定并执行设备监理质量管理体系;
5、检查设备监理单位是否按照规定要求开展监理业务。

 三.监督检查方式

1、每年开展一次全面检查;
2、根据投诉举报开展执法检查。

 四、监督检查程序

设备监理单位应建立年度自查制度,并按要求使用“设备监理单位资格管理信息系统”,及时上报自查报告。
质量技术监督部门应依照法律法规和《设备监理单位资格管理办法》的规定,负责对本辖区内设备监理单位的监督检查。
质量技术监督部门可采取听取汇报、查阅资料、核查现场等方式,对设备监理单位实施监督检查,核查设备监理单位在核准范围开展监理业务、保持监理专业能力和质量管理体系运行情况。监督检查工作中应使用统一的工作记录表,监督检查记录由被检查单位负责人和检查人员签字确认。在开展监督检查工作时,不得谋取任何不正当利益,也不能妨碍设备监理单位的正常经营活动。
设备监理单位应当主动配合质量技术监督部门的监督检查工作,如实提供有关资料,回答相关问询,协助检查工作。

 五、监督检查措施及处理

针对监督检查中发现设备监理单位取得资格后不能持续符合资格条件要求的,质量技术监督部门应责令及时改正;逾期未改正的,由省质监局撤销其设备监理单位资格证书。
设备监理单位以欺骗、贿赂等不正当手段取得资格证书的,由原发证机关予以撤销。
设备监理单位违法从事设备监理活动的,由违法行为发生地的县级以上质量技术监督部门依法查处,并将设备监理单位的违法事实、处理结果或处理建议及时报告上一级质监局。

(十四)法定计量检定机构监管

一、监督检查对象

全市法定计量检定机构、依法授权的其他计量技术机构。

 二、监督检查内容

检查法定计量检定机构在履行职责中,其制度是否健全、能力是否适应、行为是否规范、数据是否可靠,并对其工作质量、公正性、诚信度以及遵守国家和省的相关规定、服务经济社会发展等情况进行检查。重点检查:
1、建立在机构的社会公用计量标准或最高计量标准是否按照规定进行强制检定;
2、是否存在违规对强制检定计量器具开展校准并出具证书;
3、是否超出授权范围开展检定/校准和出具证书;
4、是否违反检定规程规定擅自简化检定程序、缩减检定内容;
5、是否存在伪造数据或未经检定出具检定证书等违法违规行为;
6、是否严格执行检定收费标准等;
7、检查机构是否在服务经济社会发展和其他重点工作中发挥了应有的技术支撑和保障作用。

 三.监督检查方式

1、定期检查。一般为一年一次,检查方式为机构自查和现场检查相结合,现场检查一般每次不少于2家机构。
2、不定期监督抽查。重点检查存在问题和受到投诉举报的机构,视机构整改执行情况,决定检查的频次。

 四、监督检查程序

1、制定检查计划。确定检查范围、检查内容、检查安排、检查工作要求及具体检查细则,并正式印发部署。
2、实施检查。在组织机构完成自查的基础上,检查组依据相关计量法律法规和计量技术法规,在机构现场通过听取被检查单位自查情况汇报、与有关人员面谈询问、检查相关资料、检查实验室及走访相关单位等形式进行检查。
3、检查结果汇总。检查工作完成后,检查组将检查情况上报上级质监局。
4、通报检查结果。根据检查的情况,对检查基本情况、存在问题进行通报,并提出下一步工作要求。
5、整改后处理。组织各地市场和质量监督管理督促辖区内机构认真落实整改,在规定期限内完成并报告上级质监局。

 五、监督检查措施及处理

对机构进行监督管理,根据情况采取责令改正、立案调查等措施,并对违法行为进行依法处理,根据监督检查结论决定是否保留对机构的授权。具体如下:
1、对监督中发现的问题,督促机构认真进行整改,并及时报请组织实施监督的质量技术监督部门进行复查。对经复查仍不合格的,暂停其有关工作;情节严重的,吊销其计量授权证书;
2、对于存在未经质量技术监督部门授权开展须经授权方可开展的工作,超过授权期限继续开展被授权项目工作的机构,予以警告,并处一千元以下的罚款;
3、对于存在未经质量技术监督部门授权或者批准,擅自变更授权项目的,使用未经考核合格或者超过有效期的计量基、标准开展计量检定工作,指派未取得计量检定证件的人员开展计量检定工作等行为的机构,予以警告,并处一千元以下的罚款;情节严重的,依法吊销其计量授权证书;
4、对于伪造、盗用、倒卖强制检定印、证的,没收其非法检定印、证和全部违法所得,并处二千元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

(十五)制造、修理计量器具监管

一、监督检查对象

制造计量器具许可获证企业和产品。

 二、监督检查内容

1、是否存在无证或超范围生产纳入依法管理范围的计量器具行为;
2、是否存在生产过程中使用无证产品、国家明令禁止使用产品等行为;
3、是否存在假冒侵权和假冒许可证标志等行为;
4、生产的产品与其型式批准证书是否一致;
5、生产条件等是否发生变化;
6、企业质量、计量管理体系运行是否正常等。

 三.监督检查方式

各级市场和质量监督管理按照属地管理、分级负责的原则行使监督管理职责。市质监局统一负责全市制造计量器具许可的监督管理工作,同时不定期地对各县(市)区局计量器具(含重点、非重点)许可监督管理工作进行检查。各县(市)区局在市质监局的领导和监督下,具体承担本行政区域内制造、修理计量器具(含重点、非重点)许可监督管理工作:
1、定期检查。一般一年检查一次。
2、不定期抽查。对重点监管的计量器具生产企业增加监督检查频次。

 四、监督检查程序

1、制定检查计划。确定检查范围、检查内容、检查方式、时间安排、工作要求,并印发部署。
2、实施检查。按照检查计划,认真组织落实检查工作。按照属地管理的原则,组织各地市场和质量监督管理切实履行制造计量器具许可的监督管理职责,落实人员,明确责任,加强对辖区内获证的计量器具(含国家重点、非重点管理)生产企业的检查工作,并结合当地实际,开展对本辖区内获证计量器具(含重点、非重点管理)产品质量的监督检查工作,对存在隐患苗头性的重点产品开展不定期突击性检查,严防出现区域性、行业性产品质量问题。
3、检查结果汇总。检查工作完成后,各地将检查情况上报市质监局。
4、通报检查结果。根据检查的情况,对检查基本情况、存在问题进行通报,并提出下一步工作要求。
5、整改后处理。督促辖区内企业认真落实整改,在规定期限内完成并报告上级质监局。

 五、监督检查措施及处理

对企业进行监督检查,可视情况采取责令改正、立案查处、封存涉案物品等措施。并根据调查情况,对企业违法行为依法进行处理:
1、对于未取得制造、修理计量器具许可,擅自从事计量器具制造、修理活动的,被委托单位或个人未取得与委托加工产品项目相应的制造计量器具许可而接受委托、制造计量器具的,责令其停止生产、停止营业,封存制造、修理的计量器具,没收全部违法所得,可并处相当其违法所得百分之十至百分之五十的罚款;
2、对于未另行办理新增项目制造、修理计量器具许可,擅自制造、修理新增项目计量器具的,未另行办理制造计量器具许可,擅自制造计量器具的,未重新办理制造、修理计量器具许可,擅自制造、修理计量器具的,责令限期办理许可;逾期未办理的,责令其停止生产、停止营业,封存制造、修理的计量器具,没收全部违法所得,可并处相当其违法所得百分之十至百分之五十的罚款;
3、对于取得制造、修理计量器具许可的单位或个人应当办理许可证变更手续而未办理的,予以警告,并责令限期改正;逾期不改的,处1万元以下罚款;
4、对于未标注或者未按规定标注制造、修理计量器具许可证标志和编号的,予以警告,并责令限期改正;逾期不改的,处3万元以下罚款;
5、对于销售未取得制造、修理计量器具许可的产品的,予以警告,并处3万元以下罚款;
6、对于制造、销售计量器具经县级以上市场和质量监督管理监督抽查不合格的,依照有关法律法规规定处理;
7、对于以欺骗、贿赂等不正当手段取得制造、修理计量器具许可的,予以撤销,并处3万元以下罚款。

(十六)计量器具型式批准的监管

一、监督检查对象

计量器具新产品型式批准许可获证企业和产品、承担型式评价的技术机构。

 二、监督检查内容

1、是否存在无证或超范围生产纳入依法管理范围的计量器具行为;
2、是否存在生产过程中使用无证产品、国家明令禁止使用产品等行为;
3、生产的产品与其型式批准证书是否一致;
4、是否存在制造已取得型式批准的计量器具,擅自改变产品结构、关键零部件等,导致原批准的型式发生变更的等行为;
5、是否存在为计量器具增加作弊装置或者作弊功能等行为;
6、企业质量、计量管理体系运行是否正常等;
7、承担型式评价的技术机构,是否超授权范围开展型式评价,是否严格按照型式评价大纲的规定实施型式评价,是否对申请单位提供的样机和技术文件、资料保密等。

 三.监督检查方式

按照属地管理、分级负责的原则行使监督管理职责。市质监局统一负责全省计量器具新产品型式批准许可的监督管理工作。在市质监局的领导和监督下,具体负责、承担本行政区域内计量器具新产品型式批准监督管理工作。市质监局具体负责省内型式评价技术机构的监督管理工作。
1、定期检查。一般一年检查一次。
2、不定期抽查。对国家重点监管的计量器具产品生产企业增加监督检查频次。

 四、监督检查程序

1、制定检查计划。确定检查范围、检查内容、检查方式、时间安排、工作要求。
2、实施检查。按照检查计划,认真组织落实检查工作。按照属地管理的原则,切实履行计量器具新产品型式批准的监督管理职责,落实人员,明确责任,加强对辖区内获证的计量器具(含国家重点、非重点管理)生产企业的检查工作,并结合当地实际,开展对本辖区内获证计量器具(含重点、非重点管理)产品质量的监督检查工作,对存在隐患苗头性的重点产品开展不定期突击性检查,严防出现区域性、行业性产品质量问题。
3、检查结果汇总。检查工作完成后,各地将检查情况上报省质监局。
4、通报检查结果。根据检查的情况,对检查基本情况、存在问题进行通报,并提出下一步工作要求。
5、整改后处理。督促辖区内企业认真落实整改,在规定期限内完成并报告市质监局。

 五、监督检查措施及处理

对企业、型式评价技术机构进行监督检查,可视情况采取责令改正、立案查处、封存涉案物品等措施。并根据调查情况,对企业、型式评价技术机构违法行为依法进行处理:
1、制造、销售未经型式批准或样机试验合格的计量器具新产品的,责令其停止制造、销售,封存该种新产品,没收全部违法所得,可并处三千元以下的罚款;
2、制造已取得型式批准的计量器具,擅自改变产品结构、关键零部件等,导致原批准的型式发生变更的,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法制造的计量器具,并处违法制造计量器具货值金额一倍以上三倍以下罚款;情节严重的,由发证机关吊销制造计量器具许可证;
3、承担型式评价的技术机构违反规定未对申请单位提供的样机和技术文件、资料进行保密的,应当按照国家有关规定,赔偿申请单位的损失,并给予直接责任人员行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。技术机构出具虚假数据的,由授权机关撤销其授权型式评价技术机构资格。

(十七)计量标准器具核准监管

一、监督检查对象

建立各项计量标准的企业、事业单位。

 二、监督检查内容

检查建标单位在保存和维护计量标准中,其计量标准器及配套设备是否齐全、有效,制度是否健全、能力是否适应、行为是否规范、数据是否可靠,并对其工作质量及是否按照相关技术法规规定进行检查。重点检查:
1、计量标准器及配套设备的配置是否符合计量检定规程或技术规范的要求,是否满足开展检定或校准工作的需要;
2、计量标准的溯源性是否符合规定,计量标准器及主要配套设备是否有连续、有效的检定或校准证书;
3、计量标准的主要计量特性是否符合要求;
4、是否采用有效的计量检定规程或技术规范;
5、原始记录、数据处理、检定或校准证书是否符合要求;
6、《计量标准技术报告》填写内容是否齐全、正确,并及时更新;
7、是否至少有两名本项目持证的检定或校准人员;
8、环境条件是否满足规程要求;
9、计量标准具有相应测量能力的其他技术资料。

 三.监督检查方式

1、定期检查。一般为一年一次,检查方式为自查和现场检查相结合,现场检查一般不少于2家。
2、不定期监督抽查。重点检查存在问题和受到投诉举报的单位,视整改执行情况,决定检查的频次。

 四、监督检查程序

1、制定检查计划。确定检查范围、检查内容、检查安排、检查工作要求。
2、实施检查。在自查的基础上,检查组依据相关计量法律法规和计量技术法规,在企事业单位现场通过听取被检查单位自查情况汇报、与有关人员面谈询问、检查相关资料、检查实验室及现场试验、走访相关单位等形式进行检查。
3、检查结果汇总。检查工作完成后,检查组将检查情况上报市质监局。
4、通报检查结果。根据检查的情况,对检查基本情况、存在问题进行通报,并提出下一步工作要求。
5、整改后处理。督促辖区内机构认真落实整改,在规定期限内完成并报告市质监局。

 五、监督检查措施及处理

对建标单位进行监督管理,根据情况采取责令改正、注销许可等措施,并对违法行为进行依法处理,根据监督检查结论决定是否保留对计量标准的许可。
1、对监督中发现的问题,督促建标单位限期整改,并及时报请组织实施监督的质量技术监督部门进行复查。对经复查仍不合格的,暂停其有关工作;情节严重的,吊销其计量标准证书;
2、对于存在未经质量技术监督部门考核合格开展计量检定的,责令其停止使用,可并处一千元以下的罚款;
3、计量标准考核证书有效期满,未经原发证机关复查合格而继续开展检定的,责令其停止使用,限期申请复查;逾期不申请复查的,由原发证机关吊销其证书;
4、考核合格投入使用的计量标准,经检查达不到原考核条件的,责令其停止使用,限期整改;经整改仍达不到原考核条件的,由原发证机关吊销其证书。

 

(十八)进口计量器具检定的监管

一、 监督检查对象

列入《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》和《中华人民共和国进口计量器具型式审查目录》内进口计量器具的进口、销售单位。

二、 监督检查内容

是否存在进口或销售未经国务院计量行政部门型式批准的计量器具等行为;
是否存在进口计量器具未经省以上人民政府计量行政部门指定的计量检定机构检验

合格而销售的行为。

三、 监督检查方式

按照属地管理、分级负责的原则行使监督管理职责。在市质量技术监督局的领导和监督下,具体负责、承担本行政区域内进口计量器具的监督管理工作:
1、 定期检查。一般一年检查一次。
2、 不定期抽查。对国家重点监管进口计量器具的进口、销售单位增加监督检查频次。

四、 监督检查程序

1、 制定检查计划。确定检查范围、检查内容、检查方式、时间安排、工作要求。
2、 实施检查。按照检查计划,认真组织落实检查工作。按照属地管理原则,切实履行进口计量器具的监督管理职责,落实人员,明确责任,加强对辖区内进口、销售、使用单位的进口计量器具检查工作。
3、 检查结果汇总。检查工作完成后,各地应当将检查情况上报市质监局,市质监局上报省质监局。
4、 通报检查结果。根据检查情况,对检查基本情况,存在问题进行通报,并提出下一步工作要求。
5、 整改后处理。督促辖区内进口计量器具的进口、销售单位认真落实整改,在规定期限内完成并报告市质监局和省质监局。

五、 监督检查措施及处理

对进口计量器具的进口、销售单位进行监督检查,可视情况采取责令改正、立案查处、封存涉案物品等措施。并根据调查情况,对进口计量器具的进口、销售、使用单位违法行为依法进行处理。
1、 未经省级计量行政部门批准,进口、销售国务院规定废除的非法定计量单位的计量器具或国务院禁止使用的其他计量器具的,责令其停止进口、销售,没收计量器具和全部违法所得,可并处相当其违法所得百分之十至百分之五十的罚款;
2、 进口计量器具未经省级以上人民政府计量行政部门指定的计量检定机构检定合格而销售的,责令其停止销售,封存计量器具,没收全部违法所得,可并处七销售额百分之十至百分之五十的罚款;
3、 进口或销售未经国务院计量行政部门型式批准列入《中华人民共和国计量器具型式审查目录》内的计量器具的,计量行政部门有权封存其计量器具,责令其补办型式批准手续,并处以相当于进口或者销售额3%以下的罚款。

(十九)计量检定人员监管

一、监督检查对象

从事法定计量检定活动的计量检定人员、负责组织计量检定员考核工作的单位。

二、监督检查内容

1、 检查计量检定人员资格核准情况:
(1) 检查从事计量检定活动的人员是否具备相应的条件,并经质量技术监督部门核准,取得计量检定员资格,是否存在伪造、冒用《计量检定员证》的情况;
(2) 检查计量检定员从事新的检定项目,是否通过新增项目考核和许可,在计量技术法规更新后是否及时参加宣贯等继续教育;
(3) 检查计量检定人员所持《计量检定员证》有效期届满,是否及时复核换证。
2、 检查计量检定人员履行义务情况:
(1) 是否能依照有关规定和计量检定规程开展计量检定活动,恪守职业道德;
(2) 是否能保证计量检定数据和有关技术资料的真实完整;
(3) 是否能正确保存、维护、使用计量基准和计量标准,使其保持良好的技术状况;
(4) 是否能承担质量技术监督部门委托的与计量检定的有关任务;
(5) 是否能保守在计量检定活动中所知悉的商业秘密和技术秘密。

3、 检查计量检定人员是否存在违规行为:
(1) 是否存在伪造、篡改数据、报告、证书或技术档案等资料的行为;
(2) 是否存在违反计量检定规程开展计量检定行为;
(3) 是否存在使用未经考核合格的计量标准开展计量检定的行为;
(4) 是否存在变造、倒卖、出租、出借或者以其他方式非法转让《计量检定人员证》或《注册计量师注册证》的行为。
4、 检查组织考核单位的考核工作质量:
(1) 是否按照有关规定,及时建立相关管理制度,制定考核工作程序,做好考务工作;
(2) 是否能严肃考风考纪、遵守保密纪律,是否泄露考卷试题及答案,在考试中监考人员是都能严格执行好现场监考任务,抓好对计量检定操作技能考试的监督工作,是否存在徇私舞弊行为;
(3) 是否能完善后续管理,能否及时将考试成绩通知申请人所在单位,是否能及时报送考核情况汇总表,是否做好对考试成绩的备案工作并保留申请人的申请材料及考核档案两年。

三、监督检查方式

1、 定期检查。一般为一年一次,与计量检定机构检查相结合,作为机构检查中的一项重点内容。
2、 不定期检查。与计量标准考核、法定计量检定机构授权等考核相结合,作为机构检查中的一项重点内容。
3、 加强对辖区内计量检定人员资格申请和核准等有关资料的整理归档工作,建立计量检定人员管理档案,并将计量检定人员有关情况逐级上报。
4、 对组织考核单位进行不定期检查,视实际情况决定检查频次。

四、监督检查程序

1、 制定检查计划。确定检查范围、检查内容、检查安排、检查工作要求。
2、 实施检查。检查《计量检定证》等证件和资料,对计量检定人员进行计量法律法规知识和专业知识提问,现场进行计量检定等实际操作能力考核等。对组织考核单位主要检查管理制度、考核档案、考务安排、保密和考场纪律、投诉问题等。
3、 通报检查结果。根据检查的情况,对检查基本情况、存在问题进行通报,并提出下一步工作要求。
4、 整改后处理。督促辖区内机构在规定期限内完成整改,对违法行为进行查处,并上报整改后处理情况。

五、监督检查措施及处理

对计量检定人员进行监督管理,根据情况采取责令改正、立案调查等措施,并对违法行为进行依法处理。具体如下:
1、 未取得计量检定人员资格,擅自在法定计量检定机构等技术机构中从事计量检定活动,予以警告,并处1千元以下罚款;
2、 伪造、冒用《计量检定员证》,构成有关法律法规规定的违法行为的,依照有关法律法规规定追究相应责任;未构成有关法律法规的违法行为的,予以警告,并处1万元以下罚款;
3、 存在《计量检定人员管理办法》中规定的伪造、篡改数据、报告、证书或技术档案等禁止性行为,构成有关法律法规规定的违法行为的,依照有关法律法规规定追究相应责任;未构成有关法律法规规定的违法行为的,予以警告,并处1千元以下罚款;
4、组织和承担考核工作的有关人员,有违法失职、泄露考卷试题及答案的,给予批评教育或者行政处分。

(二十)特种设备监管

一、监督检查对象

特种设备生产、经营、使用单位和检验、检测机构。

二、监督检查内容

特种设备生产、经营、使用单位和检验、检测机构的生产、经营、使用、检验、检测行为是否符合《中华人民共和国特种设备安全法》、《特种设备安全监察条例》及相关安全技术规范的有关规定。主要检查下列事项:
1、特种设备生产(包括设计、制造、安装、改造、修理)单位是否存在未经许可从事特种设备生产活动;
2、特种设备使用单位是否存在使用未取得许可生产并经检验合格的特种设备或者使用国家命令淘汰和已经报废的特种设备;
3、特种设备使用单位是否按要求对特种设备进行使用登记;是否建立了特种设备安全技术档案;
4、特种设备使用单位是否按照安全技术规范要求,申请特种设备检验机构开展定期检验;
5、特种设备销售、出租单位是否存在销售、出租未取得许可生产或者国家命令淘汰和已经报废的特种设备,已经未按照安全技术规范的要求进行维护保养和未经检验或者检验不合格的特种设备等行为;
6、电梯、客运索道、大型游乐设施等特种设备的运营使用单位,是否设置了安全管理机构或配备专职安全管理人员;每日投入使用前是否按要求进行试运行和例行安全检查,放置使用说明、安全注意事项和警示标志等;
7、特种设备检验、检测机构是否存在未经核准从事特种设备检验、检测活动;检验、检测工作是否遵守法律、行政法规的规定,并按照安全技术规范的要求进行;
8、其他法律、法规规定的检查事项。

三、监督检查方式

1、日常监督检查:对特种设备生产单位的日常监督检查,由省级监管部门根据风险情况提出当年检查重点,由地级市的监管部门结合当地实际制定检查计划,并组织实施。重点安排对以下单位进行检查:
(1)取得许可资质未满1年的;
(2)近2年发生过特种设备事故的;
(3)近2年发生过因产品缺陷实施强制召回的;
(4)群众举报投诉较多且经确认举报投诉过失属实的,以及检验机构、评审机构等反映质量和安全管理较差的生产单位。
对特种设备使用单位的日常监督检查,由市级监管部门根据风险情况确定当年检查的重点和检查单位数量,制定计划,并由市、县级监管部门按计划分级组织实施。其中,属于特种设备重点监督检查的使用单位,每年日常监督检查次数不得少于1次;上一年度发生过特种设备事故的单位,下一年度至少进行1次日常监督检查。
2、特种设备专项监督检查包括:
(1)重点时段监督检查。根据国家或地区重大活动及节假日的安全保障需要,针对特定单位、设备和项目开展的监督检查。
其中,每年12月20日至次年3月20日为冬春季监督检查重点时段,每年8月20日至10月10日为夏秋季监督检查重点时段。各级监管部门可以根据地区特点增加确定本地区的重点监督检查时段。
(2)专项整治监督检查。根据安全生产形势、当期发生的一些典型事故或连续发生同类事故的隐患整治等需要,由各级人民政府及其所属有关部门统一部署,或由各级监管部门自行组织的,对特定的设备或特定的项目实施的监督检查。
(3)其他专项监督检查。针对特种设备检验检测机构报告的重大问题或投诉举报反映的问题等而实施的监督检查等。

四、监督检查程序

在实施安全监督检查时,应当有二名以上特种设备安全监察人员参加,并出示有效的特种设备安全行政执法证件。
对特种设备生产、经营、使用单位实施监督检查,应当对每次监督检查的内容、发现的问题及处理情况作出记录,并由参加监督检查的特种设备安全监察人员和被检查单位的有关负责人签字后归档。被检查单位的有关负责人拒绝签字的,特种设备安全监察人员应当将情况记录在案。
在依法履行监督检查职责时,可以行使下列职权:
1、进入现场进行检查,向特种设备生产、经营、使用单位和检验、检测机构的主要负责人和其他有关人员调查、了解有关情况;
2、根据举报或者取得的涉嫌违法证据,查阅、复制特种设备生产、经营、使用单位和检验、检测机构的有关合同、发票、账簿以及其他有关资料;
3、对有证据表明不符合安全技术规范要求或者存在严重事故隐患的特种设备实施查封、扣押;
4、对流入市场的达到报废条件或者已经报废的特种设备实施查封、扣押。

五、监督检查措施

在依法履行职责过程中,发现违反《中华人民共和国特种设备安全法》、《特种设备安全监察条例》和相关安全技术规范要求的行为或者特种设备存在事故隐患时,应当以书面形式发出特种设备安全监察指令,责令有关单位及时采取措施予以改正或者消除事故隐患。紧急情况下要求有关单位采取紧急处置措施的,应当随后补发特种设备安全监察指令。
在依法履行职责过程中,发现重大违法行为或者特种设备存在严重事故隐患时,应当责令有关单位立即停止违法行为、采取措施消除事故隐患,并及时向上级负责特种设备安全监督管理的部门报告。接到报告的负责特种设备安全监督管理的部门应当采取必要措施,及时予以处理。
对违法行为、严重事故隐患的处理需要当地人民政府和有关部门的支持、配合时,负责特种设备安全监督管理的部门应当报告当地人民政府,并通知其他有关部门。当地人民政府和其他有关部门应当采取必要措施,及时予以处理。

六、监督检查处理

根据具体情况,可作如下处理:
1、责令改正;
2、处以罚款;
3、没收违法所得;
4、责令停止使用有关特种设备或者停产停业整顿;
5、吊销许可证;吊销相关人员资格。

二十一)案件查处制度

一、查处案件范围

1、重大案件:重大案件主要指涉案货值巨大、违法行为情节恶劣、存在质量安全事件隐患、社会影响大的案件:
(1)涉案货值巨大的案件是指涉案产品货值金额50万元(含50万元)以上。
(2)违法行为情节恶劣的案件是指:屡查屡犯,三年内两次以上因同一违法行为被处罚的;妨碍执法检查,暴力抗法、围堵执法人员;转移、毁灭证据或者擅自破坏涉案物品查封状态的;伪造有关公文、证件,或者作假证、伪证,或者威胁证人作假证、伪证的;违法行为造成严重后果或者重大事故的。
(3)存在质量安全事件隐患的案件是指:因产品缺陷或者违规使用原辅料、投入品等原因使得产品存在危及人体健康和人身、财产安全的隐患足以引发群体性伤害或者被媒体曝光会引发突发质量安全事件的案件、以及特种设备违法行为存在严重事故隐患的案件。
(4)社会影响大的案件是指:违法行为被媒体曝光、被群体性举报或者一段时间内被不同举报人连续举报经查属实的案件;跨行政区域制售假冒伪劣的窝案、串案;计量作弊严重损害消费者利益造成群体性财产损失的案件。                                                                                                                                                               2、上级交办或督办的案件。
3、其他需要市质监局查处的案件。

二、案件报告程序

在查实案件之后2个工作日内要以案情专报的形式逐级上报市场和质量监督管理,对于经媒体曝光的应当在第一时间逐级上报,案件的进展情况应及时上报,案件的处罚情况和后处理情况应在作出决定和处理完成之后的2个工作日内上报。

三.案件的查处流程

案件的处理以查办分离的原则实行交办督查或者挂牌督办。查办分离是指市级市场和质量监督管理组织当地市场和质量监督管理对案件进行现场检查和调查取证,并视情况在案件调查的过程中或调查完结后交由当地市场和质量监督管理办理。上级交办、督办的案件,应当立即组织执法力量开展查处。交办督查的案件,由上级市场和质量监督管理下发案件交办函,并可通过催办、查卷、走访等方式予以督查,确保案件及时、有效的办理。挂牌督办的案件,由市级市场和质量监督管理下发案件督办函,并可抄告当地政府,必要时可以抽调各地执法骨干组成专案组以专案的方式的督办。

四、案件查办考核

案件的办理情况纳入行政执法绩效考核,存在瞒报、失查、办理不力、包庇纵容等情况的,对部门予以通报、下发稽查建议书或者约谈,存在过错的,给予警告或通报批评,情节严重的通报纪检或司法部门,追究相关人员的法律责任。

(二十二)产品质量监督抽查等监督检查活动监管

一、监督检查对象

本市境内生产、销售的可能危及人体健康和人身、财产安全的产品,影响国计民生的重要工业产品,消费者、有关组织反映有质量问题的产品以及用于评价产品质量指数的代表性产品。

 二、监督检查内容

监督抽查生产企业生产的产品是否符合质量评价要求,地方质量监督管理部门、监督抽查任务承检机构及其人员的抽样和检验活动是否符合《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》、《产品质量监督抽查管理办法》、《湖南省产品质量监督检查办法》及相关法律法规、规范性文件的有关规定。

 三、监督检查方式

1、针对监督抽查重点产品有计划地按季度开展抽样、检验和评价;根据风险信息情况,适时组织针对安全性指标或存在潜在风险的产品开展风险监控监督抽查。
2、监督抽查按照国家和省质量技术监督部门制定的计划组织实施,一般一年一次,根据实际需要及依据有关规定为应对突发事件开展的监督抽查除外。
3、组织实施对市场(包括虚拟市场和实体市场)上的产品通过抽样检测、投诉举报、相关部门通报、舆情收集等多种途径获取产品质量信息,并对信息进行分析和预测,进而对生产领域存在的质量安全问题进行有针对性进行反溯。
4、对监督抽查承检机构工作开展情况进行调度并不定期开展工作质量检查,重点检查是否符合相关法律法规与工作规程的要求。

 四、监督检查程序

1、统一管理、组织实施本行政区域内的地方监督抽查工作。管理产品质量监督抽查评价规则、编制年度监督抽查计划、确定年度监督抽查的产品目录。
2、依据法律法规的规定,指定有关部门或者委托具有法定资质的产品质量检验机构承担监督抽查抽样、检验工作。
3、依据监督抽查任务要求实施抽样,抽样应当公平、公正,不徇私情:
(1)抽样人员应当是承担监督抽查的部门或者检验机构的工作人员。抽样人员应当熟悉相关法律、法规、标准和有关规定,并经培训考核合格后方可从事抽样工作。抽样人员不得少于2名。抽样前,应当向被抽查企业出示组织监督抽查的部门开具的监督抽查通知书或者相关文件复印件和有效身份证件,向被抽查企业告知监督抽查性质、抽查产品范围、实施规范或者实施细则等相关信息后,方可抽样。
(2)抽样人员现场发现被抽查企业存在无证无照生产等不需检验即可判定明显违法的行为,应当终止抽查,并及时协同相关部门进行处理。
(3)监督抽查的样品应当由抽样人员在市场上或者企业成品仓库内待销的产品中随机抽取,不得由企业抽样。抽取的样品应当是有产品质量检验合格证明或者以其他形式表明合格的产品。
(4)样品由被抽查企业无偿提供,抽取样品应当严格按评价规则规定的数量抽取。
(5)不得抽样的情形:
①被抽查企业无监督抽查通知书或者相关文件复印件所列产品的;
②有充分证据证明拟抽查的产品是不用于销售的;
③产品不涉及强制性标准要求,仅按双方约定的技术要求加工生产,且未执行任何标准的;
④有充分证据证明拟抽查的产品为企业用于出口,并且出口合同对产品质量另有规定的;
⑤产品或者标签、包装、说明书标有“试制”、“处理”或者“样品”等字样的;

⑥产品抽样基数不符合抽查方案要求的。

(6)被抽查企业无正当理由拒绝监督抽查的,抽样人员应当填写拒绝监督抽查认定表,列明企业拒绝监督抽查的情况,由当地质量技术监督部门和抽样人员共同确认,并报组织监督抽查的部门。

4、承检机构接收样品后应当按任务下达部门确定项目按评价规则要求开展检验工作,检验工作应当遵循真实、科学、准确原则:

(1)承检机构应当做好检验数据溯源性工作,妥善保管、记录各种过程数据;

(2)评价规则要求需现场检验的,检验机构应当制定现场检验规程,并保证对同一产品的所有现场检验遵守相同的规程;

(3)检验机构应当出具抽查检验报告,检验报告应当内容真实齐全、数据准确、结论明确。禁止伪造检验报告或者其数据、结果。

(4)检验报告应当严格按下达监督抽查任务的部门要求寄送。

5、抽查中几种情况处理

(1)异议处理。被抽查企业对检验结果有异议的,可以自收到检验报告之日起15日内向组织监督抽查的部门或者其上级质量技术监督部门提出书面复检申请。逾期未提出异议的,视为承认检验结果;异议受理部门应当依法处理企业提出的异议,对需要复检并具备条件的,应当按工作规程要求组织复检,并出具复检报告,复验结论为最终结论。

(2)拒检处理。被抽查企业无正当理由拒绝接受依法进行的监督抽查的,按照《中华人民共和国产品质量法》第五十六条规定处理。

6、对监督抽查不合格的产品及其企业依法予以后处理:

(1)负责监督抽查结果处理的质量技术监督部门(以下简称负责后处理的部门)应当向抽查不合格产品生产企业下达责令整改通知书,限期改正;

(2)企业应当自收到责令整改通知书之日起,查明不合格产品产生的原因,制定整改方案,在30日内完成整改工作,并向负责后处理的部门提交整改报告,提出复查申请;

(3)负责后处理的部门接到企业复查申请后,应当在15日内组织符合法定资质的检验机构按照原监督抽查方案进行抽样复查。

7、被抽查企业无正当理由拒绝接受依法进行的监督抽查的,由企业所在地质量技术监督部门按照《中华人民共和国产品质量法》第五十六条规定处理。

8、被抽查企业擅自更换、隐匿、处理已抽查封存的样品的,根据《产品质量监督抽查管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第133号)第四十八条规定由所在地质量技术监督部门处以3万元以下罚款。

9、监督抽查不合格产品生产企业有下列逾期不改正的情形的,由市级以上质量技术监督部门向社会公告:

(1)监督抽查产品质量不合格,无正当理由拒绝整改的;

(2)监督抽查产品质量不合格,在整改期满后,未提交复查申请,也未提出延期复查申请的;

(3)企业在规定期限内向负责后处理的部门提交了整改报告和复查申请,但并未落实整改措施且产品经复查仍不合格的。

10、监督抽查不合格产品生产企业应当自收到检验报告之日起停止生产、销售不合格产品,对库存的不合格产品进行全面清理;对已出厂、销售的不合格产品依法进行追回、修理、更换等处理,并向负责后处理的部门书面报告有关情况。

11、监督抽查发现产品存在严重质量问题的,或被抽查企业对一般不合格产品未按规定处理的,由生产企业所在地质量技术监督部门按照《中华人民共和国产品质量法》第四十九条、第五十条、第五十一条、第六十条规定处理。

12、监督抽查不合格产品生产企业经复查其产品仍然不合格的,由所在地质量技术监督部门责令企业在30日内进行停业整顿;整顿期满后经再次复查仍不合格的,通报有关部门吊销相关证照。

13、监督抽查发现产品存在区域性、行业性质量问题,或者产品质量问题严重的,负责后处理的部门可以会同有关部门,组织召开质量分析会,督促企业整改。

14、对监督抽查不合格产品生产企业增加监督抽查的频次。

15、监督抽查任务下达部门应当按年度与承检机构签订监督检验工作质量责任书,对其实施分类监管。


 四、监督检查程序

16、监督抽查任务承检机构,伪造检验结果的,由所在地质量技术监督部门按照《中华人民共和国产品质量法》第五十七条规定处理。

17、参与监督抽查的产品质量监督部门及其工作人员,有下列违反法律、法规规定和有关纪律要求的情形,由组织监督抽查的部门或者上级主管部门和监察机关责令改正;情节严重或者拒不改正的,依法给予行政处分;涉嫌犯罪的,移交司法机关处理:

(1)擅自发布监督抽查信息;

(2)在开展抽样工作前事先通知被抽查企业;

(3)接受被抽查企业的馈赠;

(4)在实施监督抽查期间,与企业签订同类产品的有偿服务协议或者接受企业同种产品的委托检验;

(5)利用监督抽查结果参与有偿活动,开展产品推荐、评比活动,向被监督抽查企业发放监督抽查合格证书或牌匾;

(6)利用抽查工作之便牟取其他不正当利益。

检验机构有上述所列行为的,由组织监督抽查的部门责令改正;情节严重或者拒不改正的,由所在地质量技术监督部门处3万元以下罚款;涉嫌犯罪的,移交司法机关处理。


(二十三)食品相关产品质量监督抽查监管

   一、检查对象

监督抽查重点产品的生产企业、承担监督检验任务的检验机构(以下简称承检机构)及其人员的抽样、检验活动,地方质量监督管理部门。
产品质量监督抽查的重点为危及人体健康和人身、财产安全的产品,影响国计民生的重要工业产品,消费者、有关组织反映有质量问题的产品。

   二、检查内容

对监督抽查产品的生产企业生产的产品是否符合质量评价要求,监督抽查任务承检机构及其人员的抽样和检验活动、不合格后处理等工作是否符合《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国产品质量法》、《产品质量监督抽查管理办法》及相关法律法规、规范性文件的有关规定。

   三、检查方式

1、针对监督抽查重点产品有计划地按季度开展抽样、检验和评价,根据风险信息情况,适时组织针对安全性指标或存在潜在风险的产品开展专项监督抽查;
2、同一企业的同种类产品年度不得多于2次监督抽查。同一实施季度内不得重复抽查,依据有关规定为应对突发事件开展的监督抽查除外;
3、对监督抽查不合格产品及其企业依法开展后处理;
4、组织实施对市场(包括虚拟市场和实体市场)上的产品通过买样检测、投诉举报、相关部门通报、舆情收集等多种途径获取产品质量信息,并对信息进行分析和预测,进而对生产领域存在的质量安全问题进行有针对性进行反溯;
5、针对承检机构开展工作质量飞行检查。

   四、检查程序

1、组织实施本行政区域内的地方监督抽查工作。管理产品质量监督抽查评价规则、编制年度监督抽查计划、确定年度监督抽查的产品目录。
2、依据法律法规的规定,指定有关部门或者委托具有法定资质的产品质量检验机构承担监督抽查抽样、检验工作。
3、依据监督抽查任务要求实施抽样,抽样应当公平、公正,不徇私情:
(1)抽样人员应当是承担监督抽查的部门或者检验机构的工作人员。抽样人员应当熟悉相关法律、法规、标准和有关规定,并经培训考核合格后方可从事抽样工作。抽样人员不得少于2名。抽样前,应当向被抽查企业出示组织监督抽查的部门开具的监督抽查通知书或者相关文件复印件和有效身份证件,向被抽查企业告知监督抽查性质、抽查产品范围、实施规范或者实施细则等相关信息后,方可抽样。

(2)抽样人员现场发现被抽查企业存在明显违法的行为,应当终止抽查,并及时将有关情况协同相关部门进行处理。明显违法的行为包括:
①存在未获得行政许可违法生产的;
②存在明显掺杂、掺假,以假充真,以次充好行为的;
③存在伪造或冒用认证标志等质量标志,伪造产品的产地,伪造或者冒用他人的厂名、厂址的行为;
④存在未如实标注生产日期或篡改生产日期等行为的;

   四、检查程序

⑤存在其他违反产品质量相关法律法规行为的。
(3)监督抽查的样品应当由抽样人员在市场上或者企业成品仓库内待销的产品中随机抽取,不得由企业抽样。抽取的样品应当是有产品质量检验合格证明或者以其他形式表明合格的产品。
(4)样品由被抽查企业无偿提供,抽取样品应当严格按评价规则规定的数量抽取。
(5)不得抽样的情形:
①受检企业的产品未列入监督抽查任务范围的;

②有充分证据证明拟抽查的产品不用于销售的,或非待销产品;
③产品不涉及强制性标准要求,仅按双方约定的技术要求生产,且未执行任何标准的;
④有充分证据证明拟抽查的产品用于出口的;
⑤产品或其标识(标签、标志、包装、说明书)明示为“试制品”、“处理品”或者“样品”等非合格品标识的;
⑥产品的数量或状态不符合评价规则要求的;
⑦其他监督抽查任务下达部门规定不得抽样的情形。
(6)被抽查企业无正当理由拒绝监督抽查的,抽样人员应当填写拒绝监督抽查认定表,列明企业拒绝监督抽查的情况,由当地质量技术监督部门和抽样人员共同确认,并报组织监督抽查的部门。
4、承检机构接收样品后应当按任务下达部门确定项目按评价规则要求开展检验工作,检验工作应当遵循真实、科学、准确原则:
(1)承检机构应当做好检验数据溯源性工作,妥善保管、记录各种过程数据;
(2)评价规则要求需现场检验的,检验机构应当制定现场检验规程,并保证对同一产品的所有现场检验遵守相同的规程;
(3)检验机构应当出具抽查检验报告,检验报告应当内容真实齐全、数据准确、结论明确。禁止伪造检验报告或者其数据、结果。
(4)检验报告应当严格按工作规程要求寄送相关市级、县级市场和质量监督管理。
5、负责不合格报告送达企业,并完成不合格确认工作:
(1)被抽查企业对检验结果有异议的,可以自收到检验报告之日起15日内向组织监督抽查的部门或者其上级质量技术监督部门提出书面复检申请。逾期未提出异议的,视为承认检验结果;
(2)异议受理部门应当依法处理企业提出的异议,组织调查并做出书面答复。对需要复难并具备条件的,应当按工作规程要求组织复验,并出具复验报告,复验结论为最终结论。
6、对监督抽查不合格的产品及其企业依法予以后处理:

(1)负责监督抽查结果处理的质量技术监督部门(以下简称负责后处理的部门)应当向抽查不合格产品生产企业下达责令整改通知书,限期改正;
(2)企业应当自收到责令整改通知书之日起,查明不合格产品产生的原因,制定整改方案,在30日内完成整改工作,并向负责后处理的部门提交整改报告,提出复查申请;
(3)负责后处理的部门接到企业复查申请后,应当在15日内组织符合法定资质的检验机构按照原监督抽查方案进行抽样复查。
7、对监督抽查承检机构不定期开展工作质量飞行检查,重点检查是否符合相关法律法规与工作规程的要求。

   五、措施及处理

1、被抽查企业无正当理由拒绝接受依法进行的监督抽查的,由企业所在地质量技术监督部门按照《中华人民共和国产品质量法》第五十六条规定处理。
2、被抽查企业擅自更换、隐匿、处理已抽查封存的样品的,由所在地质量技术监督部门处以3万元以下罚款。
3、监督抽查不合格产品生产企业有下列逾期不改正的情形的,由省级以上质量技术监督部门向社会公告:
(1)监督抽查产品质量不合格,无正当理由拒绝整改的;
(2)监督抽查产品质量不合格,在整改期满后,未提交复查申请,也未提出延期复查申请的;
(3)企业在规定期限内向负责后处理的部门提交了整改报告和复查申请,但并未落实整改措施且产品经复查仍不合格的。
(4)监督抽查不合格产品生产企业应当自收到检验报告之日起停止生产、销售不合格产品,对库存的不合格产品进行全面清理;对已出厂、销售的不合格产品依法进行追回、修理、更换等处理,并向负责后处理的部门书面报告有关情况。
4、监督抽查发现产品存在严重质量问题的,或被抽查企业对一般不合格产品未按规定处理的,由生产企业所在地质量技术监督部门按照《中华人民共和国产品质量法》第四十九条、第五十条、第五十一条、第六十条规定处理。
5、监督抽查不合格产品生产企业经复查其产品仍然不合格的,由所在地质量技术监督部门责令企业在30日内进行停业整顿;整顿期满后经再次复查仍不合格的,通报有关部门吊销相关证照。
6、监督抽查发现产品存在区域性、行业性质量问题,或者产品质量问题严重的,负责后处理的部门可以会同有关部门,组织召开质量分析会,督促企业整改。
7、对监督抽查不合格产品生产企业增加监督抽查的频次。

8、监督抽查任务承检机构,伪造检验结果的,由所在地质量技术监督部门按照《中华人民共和国产品质量法》第五十七条规定处理。
9、参与监督抽查的产品质量监督部门及其工作人员,有下列违反法律、法规规定和有关纪律要求的情形,由组织监督抽查的部门或者上级主管部门和监察机关责令改正;情节严重或者拒不改正的,依法给予行政处分;涉嫌犯罪的,移交司法机关处理:
(1)擅自发布监督抽查信息;
(2)在开展抽样工作前事先通知被抽查企业;
(3)接受被抽查企业的馈赠;
(4)在实施监督抽查期间,与企业签订同类产品的有偿服务协议或者接受企业同种产品的委托检验;
(5)利用监督抽查结果参与有偿活动,开展产品推荐、评比活动,向被监督抽查企业发放监督抽查合格证书或牌匾;
(6)利用抽查工作之便牟取其他不正当利益。
检验机构有上述所列行为的,由组织监督抽查的部门责令改正;情节严重或者拒不改正的,由所在地质量技术监督部门处3万元以下罚款;涉嫌犯罪的,移交司法机关处理。

 

二十四)餐饮服务食品安全监管

一、监督检查对象

餐饮服务经营者

二、监督检查内容

对行使属地管理事项职权的食品药品监管部门监督检查内容主要包括:
1.法律、法规、规章关于餐饮食品安全监管要求的施行情况;
2.国家、省、市级部署的餐饮服务食品安全监管工作完成情况,如专项整治、监督抽检等;
3.其他需要监督检查的事项。

三、监督检查方式

食品药品监督管理局按照属地管理原则,对餐饮服务单位开展监督检查:
1.对餐饮服务单位许可现场进行监督检查;
2.针对餐饮服务单位开展日常执法检查;
3.针对重大节假日、重要活动等时段,对重大活动接待单位、学校食堂、中央厨房、集体配送、旅游景区餐饮单位等重点餐饮单位组织开展专项检查;

4.组织开展食品专项抽样检验;
5.根据投诉举报,开展执法检查;
6.无证经营行为的查处。

四、监督检查程序

食品药品监管部门依法对辖区餐饮服务单位进行监督检查,并根据检查情况现场制作相关文书。

五、监督检查措施

食品药品监督管理部门对餐饮单位监督检查采取的措施:对申办证餐饮单位资料和现场不符合法律法规要求的不予发放许可证,对无证经营的餐饮单位依法予以查处。根据检查结果更换动态评定等级和年度量化等级,并予以公示。责令改正:发现被检查单位存在违法违规行为,立即发出《责令整改通知书》或监督意见书。对于限期整改的单位,根据责令整改通知书内容进行追踪检查。查封扣押:在紧急情况下,对相关涉嫌违法物品和场所实施查封扣押。采样送检:对可疑食品或快检阳性样品现场采样,制作《食品安全抽样检验抽样单》,当事人盖章签字确认后送检。行政处罚:对事实清楚、证据确凿、符合简易程序条件的违法行为可实施当场处罚;调查后符合立案条件的,按照一般案件程序处罚;涉嫌犯罪的及时移送公安部门

(二十五)保健食品监管

一、监督检查对象

保健食品生产经营单位。

二、监督检查内容

 

保健食品生产经营单位是否符合《食品安全法》、《食品安全法实施条例》及相关法律法规规范性文件的有关规定。

(一)生产企业检查内容

负责监督检查保健食品生产企业及产品的合法性、《保健食品良好生产规范》执行情况以及保健食品标签标识情况等。

1.违法添加行为。重点检查易发生违法添加行为的辅助降血糖、辅助降血脂、辅助降血压、缓解体力疲劳、减肥类等产品生产企业,查堵可能发生问题的生产漏洞。

2.《保健食品良好生产规范》执行情况。重点检查保健食品生产企业生产及质量管理人员资质是否符合要求;厂房、设备和设施是否按规范要求设置及使用;原料验收与使用环节是否符合要求;生产产品的配方和工艺是否与批准的内容一致;生产记录是否真实完整;产品留样和出厂检验是否落实,相关制度是否建立等相关内容。
3.保健食品委托加工行为。重点检查保健食品批准证书持有者对产品质量负总责的责任是否明确,委托双方产品质量责任是否明确;原料验收与使用环节是否符合要求;生产产品的配方和工艺是否与批准的内容一致;生产过程是否符合《保健食品良好生产规范》的各项要求。
4.保健食品标签标识。重点检查保健食品产品的标签标识、说明书是否与批准证书一致。
(二)经营单位检查内容销售产品合法性、进货渠道、标签说明书、索证索票制度、各种记录、销售台账及出厂检验报告等。
1.企业经营保健食品是否通过当地食品药品监督管理部门备案;
2.企业是否持有所经营产品的《保健食品批准证书》复印件;
3.索证索票制度执行情况和各种记录台账是否符合要求,产品的进货渠道是否可追溯等;
4.经营产品的标签标识、说明书内容是否与批准证书一致,是否符合《保健食品标识规定》;
5.销售的保健食品是否在有效期内。

三、监督检查方式

(一)开展对保健食品生产经营单位的日常监督检查;
(二)开展对保健食品生产经营单位专项检查;
(三)根据媒体曝光和消费者投诉举报等线索开展突击检查。

四、监督检查程序

(一)食品药品监管部门对保健食品生产经营单位实施日常检查,日常检查分为定期和不定期巡查、回访;
(二)专项检查可由当地食品药品监管部门自行组织开展,也可由上级食品药品监管部门统一组织实施;

(三)食品药品监管部门可根据领导指示、媒体曝光和消费者投诉举报开展突击检查。

食品药品监管部门可采取听取情况介绍、查阅档案资料、现场检查、监督抽验等方式,对生产企业实施检查。对企业进行检查时,必须有2名以上执法人员,并出示执法证件,对监督检查的情况和处理结果使用检查记录表、执法文书等予以记录,并由被检查单位负责人签字确认。

企业应当指定有关人员配合食品药品监管部门开展监督检查工作,如实提供有关资料、回答相关询问,协助检查和样品抽检。

五、监督检查措施及处理

食品药品监管部门的检查人员要依法行政,按照相关要求做好监督检查记录,对有不良记录的保健食品生产经营企业要增加监督检查频次。对监督检查中发现的问题要及时提出整改意见并监督落实;对存在安全隐患的保健食品要及时采取下架、暂停生产销售、责令召回等有效措施,确保消费者食用安全;对违法违规的企业,要依法严肃处理。

二十六)化妆品监管

一、监督检查对象

化妆品生产经营单位

二、监督检查内容

负责监督检查各化妆品生产经营单位及其相关生产经营活动是否符合《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产企业卫生规范》等相关法律法规、规范性文件要求。
(一)化妆品生产企业检查重点:
1.化妆品原料。重点检查化妆品生产企业原料的采购、验收、储存、使用等是否符合有关要求,所使用的原料是否有相应的检验报告或品质保证证明材料。
2.生产全过程。重点检查生产的化妆品是否在行政许可的生产项目范围内,是否按照批准或备案的内容组织生产,生产过程是否符合相关要求,批生产记录是否完整有效,原料、半成品和成品是否进行卫生质量监控,是否使用禁用组分、未经批准的新原料或者超量使用限用物质。

3.化妆品标签标识。重点检查化妆品标签标识的内容是否符合相关要求,是否有套用批准文号或备案号以及虚假、夸大宣传等行为。
(二)化妆品经营单位检查重点:
1.国产化妆品是否由取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业生产;
2.经营企业是否建立进货查验制度、索证索票制度以及进货台帐制度,从事批发业务的经营企业是否建立购销台账制度等;
3.国产特殊用途化妆品、进口化妆品的批准文号或备案号是否真实、有效;
4.产品标签标识是否符合相关规定;
5.化妆品是否在使用有效期内;
6.化妆品的储存条件是否与标签所标示的条件相一致。
三、监督检查方式
(一)开展对化妆品生产经营单位日常执法检查;
(二)开展对化妆品生产经营单位产品监督抽验;
(三)根据消费者投诉举报开展突击检查。

三、监督检查方式

(一)组织开展对化妆品生产经营单位日常执法检查;(二)组织开展对化妆品生产经营单位产品监督抽验;(三)根据消费者投诉举报开展突击检查。

四、监督检查程序

食品药品监管部门对化妆品生产企业及经营单位实施日常检查,日常检查分为定期和不定期巡查、回访。食品药品监管部门对辖区内获证化妆品生产企业的巡查频次为每年不少于2次。每年对辖区内化妆品批发部门巡回监督每户至少1次;每2年对辖区内化妆品零售者巡回监督每户至少1次;对日常监管中发现问题的企业,应增加监督频次。

食品药品监管部门可采取听取情况介绍、查阅档案资料、现场检查、监督抽验等方式,对生产企业实施检查。对企业进行检查时,必须有2名以上执法人员,并出示执法证件,对监督检查的情况和处理结果使用检查记录表、执法文书等予以记录,并由被检查单位负责人签字确认。
企业应当指定有关人员配合食品药品监管部门开展监督检查工作,如实提供有关资料、回答相关询问,协助检查和样品抽检。

五、监督检查措施及处理

按照属地管理原则,县级食品药品监管部门负责本地化妆品生产经营单位日常监管,市、县两级食品药品监管部门也可组织开展监督检查,并对检查中发现的违法违规问题依法予以查处。

二十七)医疗机构制剂室监管

一、监督检查对象

医疗机构制剂室

二、监督检查内容

负责监督检查医疗机构制剂室的配制行为是否符合《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)、《医疗机构制剂配制质量管理规范》及相关法律法规。主要检查下列事项:(一)医疗机构制剂室是否存在未经许可配制制剂及是否有未经批准擅自更改处方配比、生产工艺、包装材料及包装规格的行为;(二)医疗机构是否建立健全制剂配制的组织机构。明确机构和人员的职责,保证配制的制剂质量和安全;(三)医疗机构制剂室是否按批准要求进行原、辅、包材供应商审计及成品是否全检后使用;(四)制剂配制的物料管理、卫生管理、配制管理、质量管理与文件管理是否按规范要求建立相应制度,并按制度执行。

三、监督检查方式

按照属地管理、分级负责的原则行使监督管理职责,在许可后开展监督检查等;

县食品药品监督管理局根据株洲市食药监局统一部署,负责日常检查及有因检查。

四、监督检查程序

(一)制定检查计划。确定检查范围、检查内容、检查重点;(二)实施检查。监督检查应有两名具有行政执行证的监管人员参加,并出示有效证件。可采取听取汇报、查阅资料、核查现场、抽验产品等方式对医疗机构制剂室实施监督检查;(三)检查结果汇总。监督检查的情况和发现的问题应在《现场检查报告》中记录。检查组将检查情况反馈被检查单位并报上级食品药品监管部门。

五、监督检查措施及处理

可视情况采取整改、移交稽查责令改正或立案查处等措施。并根据调查情况,对制剂室违法行为依法进行处理:(一)对存在不符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的行为,情节较轻微的,要求整改,并在规定时限内提交报告,食品药品监管部门视情况进行复查;情节严重的责令改正或立案查处;(二)对医疗机构制剂室超许可范围配制的行为立案查处,按相关规定作出行政处罚。

(二十八)药品生产监管

一、监督检查对象

药品生产企业

二、监督检查内容

负责监督检查药品生产企业是否符合《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。主要检查下列事项:(一)药品生产是否符合《药品管理法》、《药品管理法实施条例》,《药品生产监督管理办法》等有关法律法规的规定;(二)原料药、制剂、体外诊断试剂、医用氧、中药饮片生产企业是否按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录组织生产。

三、监督检查方式

(一)对药品生产企业进行日常检查(包括药品GMP跟踪检查);二)对药品生产企业进行专项检查;(三)根据投诉举报,进行有因检查。

四、监督检查程序

(一)县食品药品监督管理局根据株洲市食药监局的统一部署,配合、参与对辖区内药品生产企业的监督检查。关注药品生产企业的生产、经营活动,及时发现、制止药品生产企业的违法、违规行为。发现违法或严重违规行为的,应及时报告上级部门。
(二)专项检查可由当地食品药品监督管理部门自行组织开展,也可由上级食品药品监督管理部门统一组织实施。

五、监督检查措施及处理

根据监督检查的具体情况,可作如下处理:
(一)在检查中发现企业涉嫌违法的,移交稽查部门查处;
(二)在检查中发现企业存在缺陷的,要求企业改正,并加强日常监管;
(三)发现监管部门在日常监管中存在违法和不当行为的,及时纠正并依法处理。

(二十九)药品流通企业监管

一、监督检查对象

药品经营企业(药品批发企业、药品零售连锁企业、药品类体外诊断试剂专营企业、药品零售企业、中药材专业市场、互联网药品交易和信息服务企业)、医疗机构。

二、监督检查内容

负责监督检查药品经营企业和医疗机构贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》(2012版)、《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》、《互联网药品信息服务管理办法》、《互联网药品交易服务审批暂行规定》、《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》等有关法律法规规定和要求的情况。主要检查下列事项:(一)药品经营是否符合《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品流通监督管理办法》、《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》、《互联网药品交易服务审批暂行规定》等有关法律法规的规定;(二)药品批发企业、药品零售连锁企业、药品零售企业是否按照《药品经营质量管理规范》(2012版)及其附录开展药品经营活动;(三)药品类体外诊断试剂专营企业是否符合并按照《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》开展经营活动;(四)中药材专业市场是否符合《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关法律法规和国家有关规定;(五)医疗机构是否符合《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》、《医疗机构药品使用监督管理办法》等法律法规规定。

三、监督检查方式

(一)对药品经营企业、医疗机构进行日常检查;(二)对药品经营企业、医疗机构进行专项检查;(三)对药品经营企业进行GSP跟踪检查;(四)根据举报投诉,对药品经营企业和医疗机构进行有因检查。

四、监督检查程序

(一)负责辖区内药品经营企业、医疗机构的日常监督检查,制订监督检查计划,对辖区内所有药品经营企业、医疗机构开展监督检查。及时发现、制止、查处药品经营企业、医疗机构的违法、违规行为,发现违法或情节严重的,应及时依法处理并报告上级部门。对于当年存在的突出问题、热点问题应作为日常监管的重要内容检查;
(二)可以结合监管工作实际,组织开展专项检查工作,专项检查应当制定工作方案。专项检查可由市局组织实施,也可由当地食品药品监督管理部门自行组织开展;
(三)负责辖区内中药材专业市场监管,并建立定期巡查和不定期检查制度,每半年对中药材专业市场开展一次以上的全面检查,形成书面检查记录,并对市场内中药材经营户逐一建立监管档案;
(四)对于投诉、举报的,应及时组织调查处理。食品药品监督管理部门根据现场检查情况,分别作出如下处理:
1、在监督检查中发现企业涉嫌违法的,移交稽查部门查处;
2、在监督检查中发现企业存在缺陷的,责令企业改正,并加强日常监管;
3、在监督检查中发现监管部门在日常监管中存在违法和不当行为的,及时纠正;
4、在监督检查中发现企业违法违规依法应移交其他部门处理的,移交相关部门依法处理。涉嫌违法犯罪的,依法移送司法机关处理。

五、监督检查措施及处理

食品药品监督管理部门根据现场检查情况,分别作出如下处理:(一)在监督检查中发现企业涉嫌违法的,移交稽查部门查处;(二)在监督检查中发现企业存在缺陷的,责令企业改正,并加强日常监管;(三)在监督检查中发现监管部门在日常监管中存在违法和不当行为的,及时纠正;(四)在监督检查中发现企业违法违规依法应移交其他部门处理的,移交相关部门依法处理。涉嫌违法犯罪的,依法移送司法机关处理。

(三十) 特殊药品、药品类易制毒化学品和蛋白同化制剂肽类激素监管

一、监督检查对象

特殊药品、药品类易制毒化学品和蛋白同化制剂肽类激素的生产经营使用单位。

二、监督检查内容

负责监督检查特殊药品、药品类易制毒化学品和蛋白同化制剂肽类激素的生产经营使用单位是否符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》、《麻醉药品和精神药品生产管理办法》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》和《反兴奋剂条例》、《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》及相关规章、安全管理规范的有关规定。主要检查下列事项:(一)特殊药品、药品类易制毒化学品和蛋白同化制剂肽类激素的生产经营使用单位是否未经许可从事特殊药品、药品类易制毒化学品和蛋白同化制剂肽类激素的生产经营使用活动;(二)特殊药品、药品类易制毒化学品的生产经营使用单位和蛋白同化制剂肽类激素生产单位的生产经营使用类别或品种与批准的是否一致;生产和使用数量需要批准的是否与批准的一致;(三)是否建立特殊药品、药品类易制毒化学品和蛋白同化制剂肽类激素的生产经营使用管理的组织机构,是否明确机构及人员的工作职责,机构各部门之间能否各司其职、各负其责,并互相制约、互相监督,有效保证特殊药品、药品类易制毒化学品和蛋白同化制剂肽类激素的安全管理;(四)是否制定并落实采购、运输、验收、储存、保管、发放、报残损、销毁制度及丢失、被盗案件报告、不合格品处理等管理制度;放射性药品是否建立放射性药品的使用、观察、质控、废物以及污染和不良反应监测等制度;(五)麻醉药品、第一类精神药品及药品类易制毒化学品是否按要求安装自动报警系统,并与公安部门报警系统联网;对麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品原料药、毒性药品、药品类易制毒化学品是否落实双人双锁管理;其他是否实行专人或专人专柜加锁管理;(六)核对特殊药品、药品类易制毒化学品和蛋白同化制剂肽类激素账、卡、物是否相符,麻醉药品、精神药品库存数是否和省局监控网上数据相符合;(七)其他法律、法规规定的检查事项。

三、监督检查方式

食品药品监管部门按照属地管理、分级负责的原则行使监督管理职责,在核准许可前进行检查、许可后开展监督检查等;
县级食品药品监管部门负责对区域性(麻醉药品和第一类精神药品)批发企业每季度年检查一次;对其他单位每年检查一次以上。

四、监督检查程序

(一)县食品药品监管局根据株洲市局的安排部署,对辖区内的特殊药品的经营情况开展监督检查。及时发现、制止特殊药品经营单位的违法违规行为,情节严重的,应及时报告上级部门;
(二)对于投诉、举报的,市局应及时组织或转县局调查处理。

五、监督检查措施

根据监督检查的具体情况,可作如下处理:
(一)监督检查中发现特殊药品经营单位涉嫌违法违规且情节严重的,移交稽查部门立案查处;
(二)监督检查中发现特殊药品经营单位违反相关管理规定,不按要求整改的,按照管理权限核减相应的经营范围或取消定点经营资格;
(三)监督检查中发现特殊药品经营单位管理不规范的,要求其及时改正,并加强日常监管;
(四)监督检查中发现企业违法违规依法应移交其他部门处理的,移交相关部门依法处理。涉嫌违法犯罪的,依法移送司法机关处理。

 (三十一)医疗器械研制、生产、经营和使用监管

一、监督检查对象

医疗器械注册申请人(备案人)、生产企业、经营企业、使用单位、检验机构、技术审评机构(不良事件监测机构)、临床试验机构。

二、监督检查内容

负责监督检查医疗器械产品研制、生产、经营、使用等行为是否符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》以及相关法规规章、规范性文件的有关规定。

三、监督检查方式

(一)组织对医疗器械研制、生产、经营、使用行为开展日常监督检查;(二)组织开展医疗器械生产、经营企业和使用单位的专项检查;(三)根据媒体曝光和投诉举报等情况开展飞行检查;(四)根据监管需要开展的其他监督检查。

四、监督检查程序

(一)制订检查方案。检查方案应当包括检查目的、检查对象、检查内容、检查时间、工作要求等;(二)实施监督检查。采取人员询问、资料检查、产品抽查等形式开展现场检查工作。检查人员不得少于两人,检查应当向被检查人出示行政执法证件。监督检查应当公正、客观,并当场做好检查记录;(三)检查结果反馈。检查工作完成后,将检查情况进行汇总,并与被检查单位沟通,最后将检查结果进行反馈;(四)落实整改。督促被检查单位对检查发现的问题及时完成整改,并对整改落实情况进行跟踪。

五、监督检查措施

(一)可以进入医疗器械研制、生产现场、经营企业场所和使用单位实施检查、抽取样品;查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账薄以及其他有关资料;查封、扣押不符合法定要求的医疗器械,违法使用的零配件、原材料以及违法生产医疗器械的工具、设备;(二)对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的医疗器械,可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施;(三)应当加强对医疗器械生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械的抽查检验;(四)符合规定情形的,可以对医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。

六、监督检查处理

(一)发现医疗器械生产经营企业的生产经营条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理规范要求的,责令企业立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的,责令企业立即停止生产经营活动。(二)对监督检查中发现有违反《医疗器械监督管理条例》及相关规章规定情形的,依法移送稽查或者市州局等相关部门依法查处。(三)医疗器械生产经营企业不具备原生产经营许可条件或者与备案信息不符,且无法取得联系的,经原发证或者备案部门公示后,依法注销其许可证或者在案信息中予以标注,并向社会公告。(三)已注册的医疗器械有法律、法规规定应当注销的情形,或者注册证有效期未满但注册人主动注销的,食品药品监督管理部门应当依法注销,并向社会公布。

 (三十二)药品、医疗器械、保健食品广告监管

一、监督检查对象

药品、医疗器械、保健食品广告。

二、监督检查内容

负责监督检查发布的药品、医疗器械、保健食品广告的合法性和真实性。

三、监督检查方式

药品、医疗器械、保健食品广告监测检查、公告。

四、监督检查程序

(一)药品广告监测及公告发布。县级以上食品药品监督管理部门负责对审查批准的药品广告发布情况进行监测检查。对违法发布的药品广告,填写《违法药品广告移送通知书》,连同违法药品广告样件等材料,移送同级广告监督管理机关查处;属于异地发布篡改经批准的药品广告内容的,发布地药品广告审查机关还将向原审批的药品广告审查机关提出依照《药品管理法》撤销药品广告批准文号的建议。对发布违法药品广告,情节严重的,省食品药品监督管理部门予以公告,并及时上报国家食品药品监督管理总局,国家食品药品监督管理总局定期汇总发布。(二)医疗器械广告监测及公告发布。县级以上食品药品监督管理部门对审查批准的医疗器

械广告发布情况进行监测检查。对违法发布的医疗器械广告,填写《违法医疗器械广告移送通知书》,连同违法医疗器械广告等样件,移送同级广告监督管理机关查处。对违法发布的医疗器械广告情节严重的,省食品药品监督管理部门予以公告,并及时上报国家食品药品监督管理总局,由国家食品药品监督管理总局汇总发布。(三)保健食品广告监测及公告发布。县级以上食品药品监督管理部门通过监测,发现有违法发布保健食品广告行为的,填写《违法保健食品广告移送通知书》,移送同级广告监督管理机关查处。在广告审批地以外发布擅自变更或者篡改审查批准的保健食品广告的,由省食品药品监督管理部门填写《违法保健食品广告处理通知书》,移送原审批地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门按照有关规定予以处理。省食品药品监管局建立违法保健食品广告公告制度,定期发布《违法保健食品广告公告》并上报国家食品药品监督管理总局,国家食品药品监督管理总局定期对《违法保健食品广告公告》进行汇总。《违法保健食品广告公告》将同时抄送同级广告监督管理机关。

五、监督检查措施

定期监测发布于各类媒体的药品、医疗器械、保健食品广告情况,并将监测结果通过公告形式予以发布。

六、监督检查处理

(一)药品广告监督检查处理。

1、已经批准的药品广告有下列情形之一的,原审批的药品广告审查机关将向申请人发出《药品广告复审通知书》,进行复审。(1)国家食品药品监督管理总局认为药品广告审查机关批准的药品广告内容不符合规定的;(2)省级以上广告监督管理机关提出复审建议的;(3)药品广告审查机关认为需要复审的其他情形。经复审,认为与法定条件不符的,收回《药品广告审查表》,原药品广告批准文号作废。

2、有下列情形之一的,药品广告审查机关将注销药品广告批准文号:(1)《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的;(2)药品批准证明文件被撤销、注销的;(3)国家食品药品监督管理总局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品。

3、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,食品药品监督管理部门将责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请。

4、对任意扩大产品适应症(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告,省以上食品药品监督管理部门一经发现,将采取行政措施,暂停该药品在辖区内的销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。违法发布药品广告的企业按要求发布更正启事后,省以上食品药品监督管理部门将在15个工作日内做出解除行政措施的决定;需要进行药品检验的,食品药品监督管理部门将自检验报告书发出之日起15日内,做出是否解除行政强制措施的决定。

5、对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

6、对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后将撤销该药品广告批准文号,且 3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

7、异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,将责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动。

8、对未经审查批准发布的药品广告,或者发布的药品广告与审查批准的内容不一致的,广告监督管理机关将依据《广告法》第四十三条规定予以处罚;构成虚假广告或者引人误解的虚假宣传的,广告监督管理机关依据《广告法》第三十七条、《反不正当竞争法》第二十四条规定予以处罚。

(二)医疗器械监督检查处理。

1.有下列情形之一的,医疗器械广告审查机关将注销医疗器械广告批准文号:(1)医疗器械广告申请人的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》被吊销的;(2)医疗器械产品注册证书被撤销、吊销、注销的;(3)食品药品监督管理部门责令终止生产、销售和使用的医疗器械;(4)其他法律、法规规定的将注销行政许可的情况。

2.篡改经批准的医疗器械广告内容进行虚假宣传的,由食品药品监督管理部门责令立即停止该医疗器械广告的发布,撤销该企业该品种的医疗器械广告批准文号,2年内不受理该企业该品种的广告审批申请。


3.向个人推荐使用的医疗器械广告中含有任意扩大医疗器械适用范围、绝对化夸大医疗器械疗效等严重欺骗和误导消费者内容的,省级以上食品药品监督管理部门一经发现,将采取行政措施,在违法发布广告的企业消除不良影响前,暂停该医疗器械产品在辖区内的销售。违法发布广告的企业如果申请解除行政强制措施,必须在相应的媒体上发布更正启示,且连续刊播不得少于3天。
4.对提供虚假材料申请医疗器械广告审批,被医疗器械广告审查机关发现的,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
5.对提供虚假材料申请医疗器械广告审批,取得医疗器械广告批准文号的,医疗器械广告审查机关在发现后将撤销该医疗器械广告批准文号,并在3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
6.属于异地发布篡改经批准的医疗器械广告内容的,发布地医疗器械广告审查机关将向原审批的医疗器械广告审查机关提出依照《医疗器械广告审查办法》撤销医疗器械广告批准文号的建议。
7.未经审查批准发布的医疗器械广告以及发布的医疗器械广告与审查批准的内容不一致的,广告监督管理机关将依据《广告法》第四十三条规定予以处罚;构成虚假广告或者引人误解的虚假宣传的,广告监督管理机关将依照《广告法》或者《中华人民共和国反不正当竞争法》有关规定予以处罚。

(三)保健食品广告监督检查处理。

1、经审查批准的保健食品广告,有下列情形之一的,原审批地食品药品监督管理部门将调回复审:(1)国家食品药品监督管理总局认为原审批地食品药品监督管理部门批准的保健食品广告内容不符合法定要求的;(2)广告监督管理机关建议进行复审的。

2、经审查批准的保健食品广告,有下列情形之一的,原审批地食品药品监督管理部门将收回保健食品广告批准文号:(1)保健食品批准证明文件被撤销的;(2)保健食品被国家有关部门责令停止生产、销售的;(3)广告复审不合格的。

3、擅自变更或者篡改经审查批准的保健食品广告内容进行虚假宣传的,原审批地食品药品监督管理部门将责令申请人改正,给予警告,情节严重的,收回该保健食品广告批准文号。

4、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请发布保健食品广告的,食品药品监督管理部门将按照《行政许可法》第七十八条的规定进行处理。5、申请人通过欺骗、贿赂等不正当手段取得保健食品广告批准文号的,由审批地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门按照《行政许可法》第七十九条的规定处理。6、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出的撤销或者收回保健食品广告批准文号的决定,将报送国家食品药品监督管理总局并抄送同级广告监督管理机关备查,同时向社会公告处理决定。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

四、公共服务事项

部门名称:醴陵市市场和质量监督管理局


序号

服务事项

主要内容

承办机构

联系电话


1

调处消费纠纷

受理消费者投诉和咨询,组织争议双方开展调解

消费者协会

23240315


2

“3.15国际消费者权益纪念日”活动

组织有关单位开展宣传咨询活动开展质量安全、认证咨询、能效标识、食品安全、电梯乘坐安全等知识宣传;接受群众有关质量安全的咨询

消费者协会

23240315


3

12315消费申诉举报咨询

接受消费者消费纠纷申诉、举报和相关咨询

12315



4

企业登记档案查询

为社会公众查询登记企业档案提供服务

信息中心

23221321


5

企业信用信息查询

为社会公众查询企业信用信息提供服务

信息中心

23221321

6

质量节日主题宣传活动与涉质新闻发布

在质量月、“5.20世界计量日”、“6.9世界认可日”、“10.14世界标准日”期间,组织开展涉质法律法规的宣传活动,发布产品质量水平提升、监管保障安全和质监作风转变等方面的重要信息

质量管理和科技股、标准计量股等配合

23224275   23246961  


7

特种设备作业人员培训和考试

承担对电梯、起重机械安装维修人员的培训和考试;承担对锅炉、压力容器、场(厂)内专用机动车辆、游乐设施等特种设备操作人员及管理人员的培训和考试;承担对特种设备检验、检测人员的培训和考试工作

特种设备安全监察股

23332408


8

组织机构代码服务

开展全市组织机构代码的推广应用工作;建设和维护全市组织机构代码信息管理网络系统和组织机构代码数据库;负责全市组织机构代码证书和电子副本的申领和发放工作;为政府有关部门和社会提供组织机构代码基础信息服务

标准计量股

23246961


9

质量月活动

每年9月,开展全国质量月活动

质量管理和科技股

23224275


10

计量服务

研究建立社会公用计量标准,为社会提供量值传递服务

标准计量股

23246961


 

 

 

 

 

 

11

政务网站发布食品药品安全相关信息

通过市食品药品监管局政务服务网,向社会发布食品药品监管有关法律规范、科学知识和工作动态,并提供相应信息检索服务

办公室

23233600

12

开展食品药品教育培训

对全市食品药品从业人员开展法律知识培训

药品医疗器械

保健食品化妆品监督股

23232217

13

食品药品举报和投诉受理、信访处理

提供食品药品举报和投诉受理、信访处理服务

投诉举报中心

12331

14

食品药品安全知识科普宣传

向公众开展食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品相关知识的科普宣传,并提供咨询服务和服务宣传安全用药的科学理念和实用知识,对用药常见误区进行解读;宣传安全用药科普知识;宣传食品安全科普知识和法律知识

药品医疗器械

保健食品化妆品监督股

23232217

15

药品(医疗器械)不良反应监测、评估、预警及数据反馈和检索

开展医疗器械不良事件信息的收集、评价、反馈和上报,组织开展严重医疗器械不良事件的调查和评价;开展药品不良反应监测,收集监测报告并开展评估;为市内临床医疗机构提供药品不良反应数据;为企业开展药品重点监测提供技术支持,向企业反馈不良反应数据或出具检索报告

药品医疗器械

保健食品化妆品监督股

23232217