醴陵市市场监督管理局

行   政   处   罚   决   定   书

醴市监行处字〔2021〕第136号

 对醴陵市晏东海牙科诊所不按照产品说明书的要求储存药品的行政处罚决定

当事人：醴陵市晏东海牙科诊所；统一社会信用代码：92430281MA4MWF2E73；类型：个体工商户；经营者：晏东海；男，汉族，群众，中专文化，住醴陵市左权北路16号。 经营范围：牙科诊疗； 注册日期：   2013年1月25日。公民身份证号为：43021919541006****。经营场所：醴陵市左权北路16号。

2021年4月26日本局执法人员在醴陵市晏东海牙科诊所检查时发现。当事人不按照产品说明书的要求储存药品，本局即对当事人发出了《醴陵市市场监督管理局当场行政处罚决定书》，对当事人给予了警告处罚。同时还向当事人下达了《醴陵市市场监督管理局责令改正通知书》，要求当事人在2021年5月7日前改正。2021年5月8日执法人员再次到当事人经营场所检查，当事人仍未改正。当事人的行为涉嫌不按照产品说明书的要求储存药品。本局即日立案调查。

 经查证：当事人于2021年4月26日以每盒5元的价格从湖南和盛长风医药有限公司购入125盒浙江亚太药业股份有限公司生产的“头孢氨苄胶囊”。其药品包装盒标明：【贮藏】遮光，密封，在凉暗（避光并不超过20℃）处保存。2021年4月26日本局执法人员在检查时发现。当事人将该批“头孢氨苄胶囊”存放于普通药柜中，且药柜中无相应的阴凉、设施及温度控制设备。本局即对当事人发出了《醴陵市市场监督管理局当场行政处罚决定书》（编号042501），对当事人给予了警告处罚。同时还向当事人下达了《醴陵市市场监督管理局责令改正通知书》（醴市监责改2021042511），要求当事人在2021年5月7日前改正。2021年5月8日本局执法人员再次到当事人经营场所检查，当事人仍将该批“头孢氨苄胶囊”存放于普通药柜中，且药柜中未添加相应的阴凉设施以及温度控制设备。

 以上事实由以下证据证实：

1.2021年4月26日第一次检查记录，证明2021年4月26日检查时当事人经营场所情况。                                                             

2.对当事人发出的《醴陵市市场监督管理局当场行政处罚决定书》，证明本局对当事人发出了《醴陵市市场监督管理局当场行政处罚决定书》（编号042501），对当事人给予了警告处罚。                                         

 3.对当事人下达的《醴陵市市场监督管理局责令改正通知书》，证明本局对当事人下达了《醴陵市市场监督管理局责令改正通知书》（醴市监责改2021042511），要求当事人在2021年5月7日前改正。                               

4.《醴陵市市场监督管理局责令改正通知书》送达回证，证明当事人收到《醴陵市市场监督管理局责令改正通知书》（醴市监责改2021042511）。              

5.2021年5月8日第一次检查记录，证明2021年5月8日检查时当事人经营场所情况。                                                                

6. 对晏东海的《询问笔录》，证明当事人购入、储存、销售“头孢氨苄胶囊”的情况。                                                                       

7.晏东海身份证复印件，证明晏东海的自然人资质。                           

8.《营业执照》复印件，证明当事人经营主体资格。                          

9.《医疗机构执业许可证》副本复印件，证明当事人的医疗机构资质。                                                               

11.经营场所照片；证明检查时当事人经营场所情况。                                                                        

12.药品销售单复印件，证明该药品的购入记录。                                 

以上证据和笔录均依照法定程序收集，并分别由提供人签名确认，符合法定形式，与违法事实相关，本局予以采信。

当事人的行为违反了《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第十条“药品生产、经营和使用单位以及从事药品物流业务的企业运输、储存药品应当按照产品说明书的要求进行，具备相应的阴凉、冷藏、避光、通风、防冻、防潮、防虫、防尘、防鼠设施等条件及温度、湿度控制设备，并建立药品监测、养护记录”的规定。构成了销售药品时不按照产品说明书的要求储存药品的行为。

本局于2021年5月24日依法向当事人送达《醴陵市市场监督管理局行政处罚告知书》醴市监行告字〔2021〕第110号，当事人在法定期限内未提出陈述申辩意见。

依据《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第四十三条“违反本条例第十条、第三十二条第二款规定之一，不按照产品标准和说明书的要求运输、储存药品、安排患有传染病及其他可能污染药品的人员从事直接接触药品工作的，由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处二千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿，直至吊销药品经营许可证”的规定。鉴于当事人积极配合市场监管部门调查，如实陈述违法事实。参照《湖南省市场监督管理行政处罚自由裁量权实施办法》第十四条“当事人有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：（一）积极配合市场监管部门调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料的”的规定。本局决定：

一、责令当事人改正违法行为；

二、对当事人处罚款2000元上缴国库。

根据《中华人民共和国行政处罚法》第四十六条的规定，当事人应自收到本处罚决定书之日起十五日内到醴陵市市场监督管理局财务股领取《湖南省非税收入一般缴款书》，再从提供的以下账号中（开户名称：醴陵市财政局非税收入汇缴结算户1、账号：82010750000000262  开户行：醴陵市农商行营业部；2、账号：1903021609024904901  开户行：中国工商银行醴陵支行；3、账号：43001510062050002186  开户行：中国建设银行醴陵支行；4、账号：18116901040000036  开户行：中国农业银行醴陵市支行；5、账号：604157360109  中国银行醴陵支行；6、账号：5004239900027  华融湘江银行醴陵市支行；7、账号：100494096980010001  中国邮政储蓄银行醴陵市支行； 8、账号：800109707211018  中国长沙银行醴陵支行。）选择与自己开户行相对应的银行交纳罚没款。

当事人如不服本处罚决定，可自收到本处罚决定书之日起60日内向株洲市市场监督管理局或醴陵市人民政府申请复议，亦可6个月内依法向株洲市芦淞区人民法院提起诉讼。

行政执法监督电话：0731-23249961（纪检监察室）

  0731-23677389（法规股）

醴陵市市场监督管理局                                                             

                                2021年5月31日

（本局将依法向社会公示本行政处罚决定信息）