醴陵市市场监督管理局

行  政  处  罚  决  定  书

醴市监处罚字〔2022〕303号

当事人：醴陵市东郡益丰大药房                              

主体资格证照名称：营业执照                                      

统一社会信用代码：91430281MABM7F6M4K                                     

住所（住址）：湖南省株洲市醴陵市来龙门街道邦和东郡住宅小区3、4栋  

负责人：李晴                      

身份证件号码：43021**********                            

2022年9月23日，本局执法人员到当事人经营场所就当事人不按照药品说明书的要求储存药品的行为的整改情况进行检查，发现当事人经营场所内阴凉柜中的空调仍处于关闭状态，温度表显示柜内温度为29℃，且阴凉柜内存放有头孢克洛颗粒、头孢克肟干混悬剂等说明书要求在阴凉（不超过20℃）处保存的药品。当事人上述行为涉嫌违反了《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第十条之规定，涉嫌构成不按照药品说明书的要求储存药品的违法行为。鉴于本局已于2022年9月13日就当事人不按照药品说明书的要求储存药品的行为下达了责令改正通知，本局于当日批准立案调查。

经查，2022年9月13日，本局执法人员对当事人药品储存情况进行了检查，发现当事人并未严格按照药品说明书的要求储存药品，将说明书要求储存温度为不超过20℃的药品存放于阴凉柜中但并未开启空调，致使阴凉柜内温度已经高于药品说明书要求的储存温度。本局执法人员立即对当事人予以警告，并下达了《责令改正通知书》（醴市监责改〔2022〕01-2851号），要求当事人于2022年9月20日前改正。2022年9月23日，本局执法人员再次对当事人经营场所进行检查时，发现当事人并未遵照本局的改正要求作出整改，仍将说明书要求储存温度为不超过20℃的药品存放于高于20℃的环境中。

上述事实，主要有以下证据证明：

1. 当事人《营业执照》、《药品经营许可证》、投资人身份证复印件各一份，证明当事人的主体资格；                                                         

2. 《现场笔录》一份，证明本局执法人员对当事人经营场所进行检查时，阴凉柜内的温度为29℃，超过了柜内药品说明书20℃以下的储存温度要求，证明当事人不按照药品说明书的要求储存药品的事实；

3. 现场照片六张，证明当事人阴凉柜内的温度超过了所存放药品的储存要求；

4. 本局于2022年9月13日对当事人下达的《责令改正通知书》（醴市监责改〔2022〕01-2851号）一份，证明2022年9月13日，本局要求当事人限期改正不按照药品说明书的要求储存药品的行为；

5. 对李晴的《询问笔录》一份，证明当事人在2022年9月13日收到本局的责令改正通知后仍然不按照药品说明书要求储存药品的事实。

本局2022年10 月10日向当事人送达了《醴陵市市场监督管理局行政处罚告知书》（醴市监罚告〔2022〕246号），当事人在法定期限内未提出陈述申辩意见。

本局认为，当事人的行为违反了《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第十条“药品生产、经营和使用单位以及从事药品物流业务的企业运输、储存药品应当按照产品说明书的要求进行，具备相应的阴凉、冷藏、避光、通风、防冻、防潮、防虫、防尘、防鼠设施等条件及温度、湿度控制设备，并建立药品监测、养护记录”的规定，构成了不按照说明书的要求储存药品的行为。

鉴于当事人违法行为轻微，社会危害性较小，积极配合市场监管部门调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料，参照《市场监管总局关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》第三节行政处罚裁量权的适用规则第（六）项“不予行政处罚、减轻行政处罚、从轻行政处罚和从重行政处罚的含义。……3、从轻行政处罚是指在依法可以选择的处罚种类和处罚幅度内，适用较轻、较少的处罚种类或者较低的处罚幅度。其中，罚款的数额应当在从最低限到最高限这一幅度中较低的30%部分。”及第（七）项“行政处罚裁量情形。……3、有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：（1）积极配合市场监管部门调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料的；（2）违法行为轻微，社会危害性较小的；……”之规定，对当事人从轻处罚。

综上，当事人上述行为违反了《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第十条之规定，依据《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第四十三条第一款“违反本条例第十条、第三十二条第二款规定之一，不按照产品标准和说明书的要求运输、储存药品、安排患有传染病及其他可能污染药品的人员从事直接接触药品工作的，由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正;逾期不改正的，处二千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿，直至吊销药品经营许可证”之规定，现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：

处罚款2000元，上缴国库。

根据《中华人民共和国行政处罚法》第六十七条的规定，当事人应自收到本处罚决定书之日起十五日内到醴陵市市场监督管理局财务股领取《湖南省非税收入一般缴款书》，再从提供的以下账号中（开户名称：醴陵市财政局非税收入汇缴结算户1、账号：82010750000000262  开户行：醴陵市农商行营业部；2、账号：1903021609024904901  开户行：中国工商银行醴陵支行；3、账号：43001510062050002186  开户行：中国建设银行醴陵支行；4、账号：18116901040000036  开户行：中国农业银行醴陵市支行；5、账号：604157360109  中国银行醴陵支行；6、账号：5004239900027  华融湘江银行醴陵市支行；7、账号：100494096980010001  中国邮政储蓄银行醴陵市支行； 8、账号：800109707211018  中国长沙银行醴陵支行。）选择与自己开户行相对应的银行交纳罚没款。或者通过电子支付系统缴罚款。逾期不缴纳罚款，本局将依照《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第（一）、（四）项的规定，采取下列措施：（一）到期不缴纳罚款的，每日按罚款数额的百分之三加处罚款，加处罚款的数额不得超出罚款数额的数额；（四）依照《中华人民共和国行政强制法》的规定申请人民法院强制执行。                    

当事人如不服本处罚决定，可自收到本处罚决定书之日起60日内向醴陵市人民政府申请复议，亦可6个月内依法向株洲市芦淞区人民法院提起诉讼。

行政执法监督电话：0731-23224275（纪检监察室）

  0731-23677389（法规股）

（本局将依法向社会公示本行政处罚决定信息）

                     醴陵市市场监督管理局  

                 2022年10月18日

本文书一式三份，一份送达，一份归档，一份办案机构留存。