醴陵市市场监督管理局

行  政  处  罚  决  定  书

醴市监处罚字〔2023〕195号

当事人：醴陵市国瓷街道横店村卫生室                                      

主体资格证照名称：医疗机构执业许可证

许可证编号：PDY02944543028112D6001                  

经营场所：醴陵市国瓷街道横店村中湾组村委会 

负责人：肖海云                 

身份证号码：430***************                        

联系电话：151********                         

2023年5月23日，本局执法人员在当事人的经营场所进行检查时，当事人经营场所没有配置药品阴凉柜，没有温度、湿度控制设备，温湿度计显示温度为28℃。当事人非阴凉药品柜内摆有布洛芬混悬液5瓶“规格：100毫升2.0克，贮藏：密封.置阴凉处（不超过20℃）”；在药品调配间地面上摆放有12瓶盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液“规格：100毫升，贮藏：遮光、阴凉（不超过20℃）干燥处密闭保存”。执法人员立即对当事人予以警告，并下达了责令改正通知书，责令改正上述行为。2023年5月31日，本局执法人员再次对当事人的经营场所进行检查时，当事人仍未改正上述行为。本局即日立案。

经查证：2023年5月23日，本局执法人员在当事人的经营场所进行检查时，当事人经营场所没有配置药品阴凉柜，没有温度、湿度控制设备，温湿度计显示温度为28℃。当事人非阴凉药柜内摆放有布洛芬混悬液5瓶“规格：100毫升2.0克，国药准字H10980251，生产厂家：天大药业（珠海）有限公司，生产日期：2023.02.11，有效期至：2026.02.10，贮藏：密封.置阴凉处（不超过20℃）”；在药品调配间地面上摆放有12瓶盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液“规格：100毫升，国药准字H20044291，生产厂家：湖南科伦制药有限公司，生产日期：2022.11.08，有效期至：2024.10，贮藏：遮光、阴凉（不超过20℃）干燥处密闭保存”。执法人员立即对当事人进行了当场行政处罚（醴市监当罚【2023】032107号）予以警告，并下达了责令改正通知书（醴市责改【2023】032106号），责令当事人在2023年5月30日前改正上述行为。2023年5月31日，本局执法人员再次对当事人的经营场所进行检查时，当事人仍未改正上述行为，构成了不按照说明书的要求储存药品的违法事实。

上述事实，主要有以下证据证明：

一、《现场检查记录表》及照片一份，证明2023年5月23日对当事人的经营场所检查情况；

二、2023年5月23日对当事人制作的当场行政处罚决定书及责令改正通知书各一份，证明本所当日对当事人作出警告的行政处罚并责令当事人改正违法行为；

三、2023年5月31日对当事人制作的《现场检查记录表》及照片一份，证明当事人仍不按照说明书的要求储存药品的事实及立案来源；

四、《现场笔录》一份，证明当事人不按照说明书的要求储存药品的现场情况；

五.《询问笔录》一份，证明当事人不按照说明书的要求储存药品，执法人员第二次检查仍未改正上述行为的事实；                                                                           

六.当事人的身份证、《医疗机构执业许可证》复印件各一份，证明当事人的经营资质合法性；                                     

七.当事人经营场所现场拍摄的现场照片一张，证明当事人使用的药品贮藏情况；       

八、药品进货凭据复印件二页 ，证明该卫生室索票情况。            

 以上证据和笔录均依照法定程序收集，并分别由提供人签字确认，符合法定形式，与违法事实相关，本局予以采信。

当事人的行为，违反了《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第十条“药品生产、经营和使用单位以及从事药品物流业务的企业运输、储存药品应当按照产品说明书的要求进行，具备相应的阴凉、冷藏、避光、通风、防冻、防潮、防虫、防尘、防鼠设施等条件及温度、湿度控制设备，并建立药品监测、养护记录”的规定，构成了不按照说明书的要求储存药品的行为。  

本局于2023年7月11日依法向当事人送达了《醴陵市市场监督管理局行政处罚告知书》醴市监行告字〔2023〕第163号，当事人在法定期限内未提出陈述申辩意见，且对所有定案证据无异议。

依据《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第四十三条规定“违反本条例第十条、第三十二条第二款规定之一，不按照产品标准和说明书的要求运输、储存药品、安排患有传染病及其他可能污染药品的人员从事直接接触药品工作的，由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正;逾期不改正的，处二千元以上二万元以下的罚款;情节严重的，责令停业整顿，直至吊销药品经营许可证”。 鉴于当事人违法行为轻微，社会危害性较小，积极配合市场监管部门调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料的。参照《市场监管总局关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》第三节“行政处罚裁量权的适用规则”......，3、从轻行政处罚是指在依法可以选择的处罚种类和处罚幅度内，适用较轻、较少的处罚种类或者较低的处罚幅度。其中，罚款的数额应当在从最低限到最高限这一幅度中较低的30%部分。第（七）项“......3、有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚（1）积极配合市场监管部门调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料的；（2）违法行为轻微，社会危害性较小的”的规定。                

本局决定：

一、责令当事人改正违法行为；

二、对当事人处罚款5000元上缴国库。

根据《中华人民共和国行政处罚法》第六十七条的规定，当事人应自收到本处罚决定书之日起十五日内到办案机构领取《湖南省非税收入缴款通知单（电子）》缴纳罚款，缴款成功后会自动生成《湖南省非税收入一般缴款书（电子）》，可在“湖南财政非税公众服务平台”微信小程序查询并下载。缴纳罚款可以通过以下途径：1、扫取《湖南省非税收入缴款通知单（电子）》右上角二维码直接缴款；2、通过电子银行缴纳罚款（使用网银转账时必须在“转帐备注”里完整录入“湖南非税+缴款通知单左上角的缴款码”，如内容出错将导致缴款失败）；3、持《湖南省非税收入缴款通知单（电子）》至银行柜台缴纳罚款。                        

当事人如不服本处罚决定，可自收到本处罚决定书之日起60日内向醴陵市人民政府申请复议，亦可六个月内依法向株洲市芦淞区人民法院提起诉讼。

行政执法监督电话：0731-23224275（纪检监察室）

             0731-23677389（法规股）

醴陵市市场监督管理局  

     2023年7月19日

（本局将依法向社会公示本行政处罚决定信息）

本文书一式 三 份， 一份送达，一份归档， 一份办案机构留存 。