醴陵市市场监督管理局

行  政  处  罚  决  定  书

醴市监处罚字〔2023〕216号

当事人：醴陵市浦口镇保丰村黄秋玲卫生室

医疗机构执业许可证登记号：PDY00205843028112D6001 

诊疗科目：全科医疗科                          

地址： 醴陵市浦口镇保丰村蛇形组

法定代表人：黄秋玲

身份证号码：430***************                        

联系电话：130********                               

2023年7月3日，本局执法人员在当事人执业场所巡查时，发现当事人未按照说明书的要求储存头孢拉定颗粒和小儿氨酚黄那敏颗粒，执法人员立即对当事人予以警告，并下达了责令改正通知书，责令限期改正上述行为。2023年7月24日，本局执法人员再次对当事人的执业场所进行检查，发现当事人仍然未按照说明书的要求储存头孢拉定颗粒和小儿氨酚黄那敏颗粒。当事人的行为违反《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第十条之规定，涉嫌构成不按照说明书的要求储存药品的违法行为。执法人员立即呈报主管局长批准立案。本局立案后指定刘毅主办、李锦明协办，经检查当事人执业场所，询问当事人，本案已调查终结。

经查：2023年7月3日，本局执法人员在当事人的执业场所进行巡查时，室内温度为30°,发现当事人未按照头孢拉定颗粒说明书“贮藏：密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存”的要求储存头孢拉定颗粒和小儿氨酚黄那敏颗粒说明书“贮藏：密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存”的要求储存小儿氨酚黄那敏颗粒，随意摆放在没有冷藏设施的普通药柜里。执法人员立即对当事人予以警告，并对下达了责令改正通知书，责令其在7月19日前改正上述行为。2023年7月24日，本局执法人员再次对当事人的经营场所进行检查时,室内温度30°,发现当事人仍未改正上述行为。

上述事实主要有下列证据证实：

证据（一）当事人主要负责人黄秋玲的身份证、医疗机构执业许可证复印件各一份，证明当事人的主体资格。         

证据（二）2023年7月3日《现场笔录》1份，证明本局执法人员对当事人的执业场所检查时，室内温度计显示：室内温度为30°。发现当事人未按照头孢拉定颗粒说明书“贮藏：密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存”的要求储存头孢拉定颗粒和小儿氨酚黄那敏颗粒说明书“贮藏：密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存”的要求储存小儿氨酚黄那敏颗粒，而是随意摆放在普通药柜里。

证据（三）2023年7月3日对当事人制作的《当场行政处罚决定书》及《责令通知书》各一份，证明本局当日对当事人的违法行为作出警告的行政处罚并责令当事人限期改正违法行为的事实。

证据（四）2023年7月24日在当事人执业场所制作的现场笔录一份，证明室内温度为30°，当事人仍未按照头孢拉定颗粒和小儿氨酚黄那敏颗粒说明书的要求储存该两种药品的事实。                                    

证据（五）2023年7月24日，当事人经营场所现场拍摄的现场、药品和室内温度查看照片共十二张，证明当事人使用的头孢拉定颗粒和小儿氨酚黄那敏颗粒说明书标注的的储存条件、现场储存情况以及室内的温度环境。   

证据（六）2023年7月24日对当事人的《询问笔录》1份，证明当事人2023年7月3日未按照说明书的要求储存头孢拉定颗粒和小儿氨酚黄那敏颗粒，执法人员责令其限期改正；2023年7月24日，执法人员第二次检查时当事人仍未改正上述行为的事实。                      

以上证据和笔录均依照法定程序收集，并分别由提供人签名确认，符合法定形式，与违法事实相关，本局予以采信。

本局认为，当事人的行为违反了《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第十条“药品生产、经营和使用单位以及从事药品物流业务的企业运输、储存药品应当按照产品说明书的要求进行，具备相应的阴凉、冷藏、避光、通风、防冻、防潮、防虫、防尘、防鼠设施等条件及温度、湿度控制设备，并建立药品监测、养护记录”的规定，构成了不按照说明书的要求储存药品的行为。

本局2023年8月4日向当事人送达醴市监行告字（2023）第180号《醴陵市市场监督管理局行政处罚告知书》，当事人在法定期限内未提出陈述申辩意见。                                                                     

鉴于当事人违法行为轻微，社会危害性较小，积极配合市场监管部门调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料，本局参照《市场监管总局关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》第三节“行政处罚裁量权的适用规则”......，3、从轻行政处罚是指在依法可以选择的处罚种类和处罚幅度内，适用较轻、较少的处罚种类或者较低的处罚幅度。其中，罚款的数额应当在从最低限到最高限这一幅度中较低的30%部分。第（七）项“......3、有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚（1）积极配合市场监管部门调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料的；（2）违法行为轻微，社会危害性较小的”之规定，对当事人从轻处罚。      

依照《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第四十三条第一款“违反本条例第十条、第三十二条第二款规定之一，不按照产品标准和说明书的要求运输、储存药品、安排患有传染病及其他可能污染药品的人员从事直接接触药品工作的，由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正;逾期不改正的，处二千元以上二万元以下的罚款;情节严重的，责令停业整顿，直至吊销药品经营许可证”之规定，本局决定：

一、责令当事人改正违法行为；

二、对当事人处罚款2000元上缴国库。

根据《中华人民共和国行政处罚法》第六十七条的规定，当事人应自收到本处罚决定书之日起十五日内到办案机构领取《湖南省非税收入缴款通知单（电子）》缴纳罚款，缴款成功后会自动生成《湖南省非税收入一般缴款书（电子）》，可在“湖南财政非税公众服务平台”微信小程序查询并下载。缴纳罚款可以通过以下途径：1、扫取《湖南省非税收入缴款通知单（电子）》右上角二维码直接缴款；2、通过电子银行缴纳罚款（使用网银转账时必须在“转帐备注”里完整录入“湖南非税+缴款通知单左上角的缴款码”，如内容出错将导致缴款失败）；3、持《湖南省非税收入缴款通知单（电子）》至银行柜台缴纳罚款。                        

当事人如不服本处罚决定，可自收到本处罚决定书之日起60日内向醴陵市人民政府申请复议，亦可六个月内依法向株洲市芦淞区人民法院提起诉讼。

行政执法监督电话：0731-23224275（纪检监察室）

             0731-23677389（法规股）

醴陵市市场监督管理局  

     2023年8月14日

（本局将依法向社会公示本行政处罚决定信息）

本文书一式 三 份， 一份送达，一份归档， 一份办案机构留存 。