醴陵市市场监督管理局

行  政  处  罚  决  定  书

醴市监处罚字〔2024〕182号

当事人：醴陵市春天大药店

主体资格证照名称：营业执照

统一社会信用代码：92430281MA4R453036

类型：个体工商户

经营场所：醴陵市来龙门街道解放路东段6号来龙门超市旁

经营者：龙**   

身份证号码：430***************  

住所：醴陵市来龙门街道恒万小区

本局收到省市场监督管理局对醴陵部分药店从未取得药品经营资质的企业采购药品“黄道益活络油(HKP-01668)”的通报，于2024年5月17日安排执法人员对当事人进行检查。经过现场询问店负责人魏** ，魏** 承认药店2023年从安徽菌多多医药科技有限公司和湖南佰汇和一商贸有限公司购入了药品“黄道益活络油（HKP-01668）”。购进时药店未查验上述两企业的药品经营资质。当事人行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规定。涉嫌未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的行为。本局即日对当事人立案调查。

经查证：当事人通过“药帮忙”网络平台于2023年6月18日从安徽菌多多医药科技有限公司购入了药品“黄道益活络油（HKP-01668）”2盒（规格：50ml）。每盒购入价是59元，合计货款118元。于2023年9月15日从湖南佰汇和一商贸有限公司购入了药品“黄道益活络油（HKP-01668）”4盒（规格：50ml）。每盒购入价是53.5元，合计货款214元。两次共采购药品“黄道益活络油（HKP-01668）”6盒（规格：50ml）。共计货款332元。该“黄道益活络油（HKP-01668）是由香港生产，属于进口药品。采购时当事人未查验“黄道益活络油（HKP-01668）”的药品批准证明文件，也未查验两公司的药品经营资质。当事人购入六盒药品后在店内以75元价格销售一盒，78元价格销售两盒，68元价格销售一盒。共计销售额299元。销售利润是85元。剩余两盒经营者自用未销售。2024年5月17日本局执法人员检查时，当事人提供了六盒“黄道益活络油（HKP-01668）”的购入、销售记录以及供货商安徽菌多多医药科技有限公司、湖南佰汇和一商贸有限公司的营业执照复印件，但不能提供两公司的药品经营资质。     

上述事实，主要有以下证据证明：                                     

证据一：现场笔录。证明检查时当事人经营场所情况。             

证据二：对当事人的《询问笔录》。证明当事人药品“黄道益活络油（HKP-01668）”的采购、销售的情况。       

证据三：《营业执照》复印件 。证明当事人经营主体资格。

证据四：《药品经营许可证》复印件。证明当事人的药品经营资质。

证据五：经营者身份证复印件。证明经营者的自然人资质。

证据六：授权委托书。证明经营者授权魏碧云来接受调查。

证据七：被委托人身份证复印件。证明魏碧云的自然人资质。

证据八：经营场所照片打印件。证明检查时经营场所的情况。

证据九：药品采购记录。证明当事人采购药品“黄道益活络油（HKP-01668）”的情况。

证据十：电脑系统药品入库、出库、销售记录。证明当事人药品“黄道益活络油（HKP-01668）”的销售记录。

证据十一：安徽菌多多医药科技有限公司营业执照复印件等资料。证明检查时当事人提供了供货商的营业执照、医疗器械经营备案凭证。但无供货商的药品经营资质。

证据十二：湖南佰汇和一商贸有限公司的营业执照复印件等资料。证明检查时当事人提供了供货商的营业执照、医疗器械经营备案凭证等资料。但无供货商的药品经营资质。

证据十三：醴陵市场监督管理局交办函。证明市局对当事人等八家从未取得经营资格的企业购进药品的药店的行为进行了交办。

证据十四：香港中药管理委员会查询记录。证明“黄道益活络油（HKP-01668）”在香港中医药管理委员会被列入为中成药。

证据十五：国家药品监督管理局查询记录。查询时安徽菌多多医药科技有限公司和湖南佰汇和一商贸有限公司未取得药品经营资质。

上述证据和笔录均依照法定程序收集，经提供人签字确认并经查证属实。符合法定形式与违法事实相关，本局予以采信，依法作为定案的根据。                      

当事人从未取得药品经营资质的企业购入药品的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的中药材除外。”的规定。构成了未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的行为。

当事人采购销售的“黄道益活络油（HKP-01668）”是在香港注册的药品，该药品未取得国内药品批准文号。该行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十六条“药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。”的规定。构成了销售未取得药品批准证明文件进口药品的行为。

本局于2024年6月 4日向当事人送达了醴市监听告字〔2024〕72号《醴陵市市场监督管理局行政处罚听证告知书》，当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见，也未提出听证申请。

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十四条第二款“违反本法规定，有下列行为之一的，没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备，责令停产停业整顿，并处违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品批准证明文件直至吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留：销售前款第一项至第三项规定的药品，或者药品使用单位使用前款第一项至第五项规定的药品的，依照前款规定处罚；情节严重的，药品使用单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。 未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚。”、《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条“违反本法规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证；货值金额不足五万元的，按五万元计算。”的规定。鉴于当事人涉案药品货值332元，销售利润85元。参照《湖南省药品监督管理行政处罚裁量权适用规定（试行）》第九条第（三）项“符合下列情形之一的，可以依法减轻行政处罚：（三）生产、批发环节产品货值金额5万元以下，或者零售、使用环节产品货值金额5千元以下，危害后果轻微的”、第二十四条“减轻处罚：法定最低处罚数额以下”。

本局决定：对当事人销售未取得药品批准证明文件生产、进口药品的行为减轻处罚：没收当事人违法所得85元，对当事人并处罚款5000元，合计罚没款5085元；对当事人未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的行为减轻处罚：1、责令当事人立即改正违法行为。2、罚款5000元上交国库。

综上，本局决定对当事人两项违法行为合并处罚：

一、责令当事人立即改正违法行为。

二、没收当事人违法所得85元，对当事人并处罚款10000元，合计罚没款10085元上交国库。

根据《中华人民共和国行政处罚法》第六十七条的规定，当事人应自收到本处罚决定书之日起十五日内到办案机构领取《湖南省非税收入缴款通知单（电子）》缴纳罚款，缴款成功后会自动生成《湖南省非税收入一般缴款书（电子）》，可在“湖南财政非税公众服务平台”微信小程序查询并下载。缴纳罚款可以通过以下途径：1、扫取《湖南省非税收入缴款通知单（电子）》右上角二维码直接缴款；2、通过电子银行缴纳罚款（使用网银转账时必须在“转帐备注”里完整录入“湖南非税+缴款通知单左上角的缴款码”，如内容出错将导致缴款失败）；3、持《湖南省非税收入缴款通知单（电子）》至银行柜台缴纳罚款。                              

当事人如不服本处罚决定，可自收到本处罚决定书之日起60日内向醴陵市人民政府申请复议，亦可6个月内依法向株洲市芦淞区人民法院提起诉讼。

行政执法监督电话：0731-23224275（纪检监察室）

             0731-23677389（法规股）

醴陵市市场监督管理局  

     2024年6月17日

（本局将依法向社会公示本行政处罚决定信息）

本文书一式 三 份， 一份送达，一份归档， 一份办案机构留存 。